重慶建立統一權威藥品執法體系

發布日期：2020-08-07 閱讀次數：625 來源：中國醫藥報

摘要：

2019年以來，重慶市藥監局嚴格落實“四個最嚴”和法律法規要求，完善執法體系，理順執法機制，提升執法能力，嚴厲打擊違法違規行為，全市藥品監管法治工作初見成效。

根據中央對藥品監管體制改革的總體要求，重慶市深入推進藥品執法機構改革，專設藥品執法支隊，以市藥監局名義行使本級事權范圍內的藥品、醫療器械、化妝品處罰權，確保藥監局對藥品執法工作的全面領導；各區縣設置藥品執法大隊，在全市上下建立起統一權威、完整獨立、銜接緊密的藥品執法機構。

與此同時，重慶市藥監局科學配置藥品執法事權，提高執法處罰的靶向性、精準性，強化縱向指揮協調：突出市藥監局監管處室在藥品執法中的中樞作用，負責對案件的事實認定、法律適用、處罰幅度等全程指導；藥品執法支隊負責具體的立案調查工作；法制部門牽頭負責案件審核；明確市藥品執法支隊對區縣隊伍的指導、調度職權，實現市、區縣兩級和區域間執法聯動，形成監管合力。

一年來，重慶市藥監局已構建完成運行順暢的藥品執法機制。在進一步完善市級藥品執法機制的基礎上，強化對區縣藥品執法監督的保障，探索藥品執法區域交流協作機制。同時，建立多維度執法能力提升機制，連續兩年開展以案說訓，通過案例分析、關鍵環節實操演練、疑點難點問題座談討論等形式，面向基層執法骨干開展實操培訓；組織拍攝典型案例視頻，就假藥認定等具有代表性的案例類型進行流程模擬教學；開展“藥法沙龍”品牌研討會，定期收集基層實際問題，邀請行業內外專家、公職律師、基層監管干部等積極參與，圍繞新法實施、法律適用等開展研討，并將研究結果反饋至基層，指導執法實踐。

新冠肺炎疫情防控期間，重慶市藥品執法隊伍上下一心、高效執法，通過專項督查將疫情防控、支持企業復工復產與執法辦案工作有機統一起來。全市藥品執法系統共檢查藥械生產經營使用單位31.5萬家次，責令改正1279家，查封扣押口罩1667.4萬個，有效防止不合格藥械流入市場。

今年以來，重慶市案件辦理數量大幅提升，1月~5月全市辦理案件數量同比上升23.75%。在辦好案的同時，注重“用好辦案成果”，梳理總結典型案例，通過專家解讀、公職律師說案等形式，深入剖析案件違法行為、所適用處罰條款和整改要求，及時針對生產經營企業召開通報會，以達到處罰一個、震懾一批的目的。