山東省藥監局第五分局部署開展藥品經營環節質量安全專項檢查

發布日期：2024-04-29 閱讀次數：1784 作者：齊桂榕 栗東東 來源：中國食品藥品網

摘要：

近日，山東省藥監局區域檢查第五分局根據全省統一部署，組織開展藥品經營環節質量安全專項檢查，進一步夯實藥品經營使用單位主體責任，嚴防嚴管嚴控藥品安全風險。

  依據《全省藥品經營和使用環節質量安全專項檢查工作方案》要求，第五分局結合轄區實際，將醫保高值藥品、集采中選藥品、含特殊藥品復方制劑及右美沙芬口服單方制劑等作為整治重點品種，將藥品網絡銷售、零售連鎖企業“七統一”落實、掛靠走票、非法渠道購銷藥品，尤其是醫保高值藥品“回流”作為排查整治的重點行為。

  重點明確后，第五分局聯合轄區市場、衛健、醫保等部門建立協同機制，印發工作方案，實現醫保、醫療、醫藥聯動治理，織密防護網。為提升專項檢查精度，打擊違法行為，第五分局把專項檢查和日常監督檢查相結合，聚焦虛構銷售流向設置“賬外賬”、在核準地址以外的場所設置“庫外庫”、異常低價采購藥品、藥品購銷數量異常增長等情況，深挖細查隱蔽違法行為，確保行動實效。專項行動開展以來，第五分局已檢查批發企業7家、連鎖總部8家，抽查醫保高值藥品19種，發現問題63個。

  同時，第五分局注重開展相關宣貫活動，提高企業意識，壓實主體責任。目前第五分局已組織藥品經營企業風險會商暨企業宣講、培訓活動3次，培訓企業人員500余人次。在藥品經營企業風險會商會上，第五分局就專項檢查做出詳細部署，啟動企業自查自糾，向企業明確自查內容，提出工作要求和目標任務；借助培訓會、連鎖總部職工大會等機會，向處于藥品經營一線的企業人員宣貫法律法規，講清隱患危害，表明監管部門強化監管、化解風險隱患的決心，把監管壓力傳導到企業一線。此外，第五分局還組織開展“企業安全自己評，企業體系自己講”活動，選擇部分企業質管、購銷、倉儲等崗位人員講評自己的藥品安全管理經驗，分析自己企業可能存在的風險點和防控措施，創造機會讓企業主動參與到藥品安全監管過程，進一步壓實企業主體責任。