吉林省藥監局吉林檢查分局筑牢“五一”節日期間“兩品一械”質量安全防線

發布日期：2024-04-29 閱讀次數：1665 作者：葉陽歡 孫蓉 來源：中國食品藥品網

摘要：

 近日，吉林省藥品監督管理局吉林檢查分局（以下簡稱吉林檢查分局）專題部署“五一”節日期間“兩品一械”質量安全和生產安全工作，強化監督管理和執法檢查力度，督促企業在風險排查、質量管控和事故預防上落實“三個到位”，筑牢產品質量安全及生產安全防線。

  織密質量“監管網”，落實風險排查到位。吉林檢查分局按照“兩品一械”監管要點和檢查計劃，嚴格落實“四個最嚴”要求，堅持問題導向，成立專項檢查組，緊盯生產經營重點企業、重點崗位和關鍵環節，以企業自查及分局監督檢查相結合的方式，集中開展轄區特殊藥品、無菌制制、中藥制劑、集采中選藥品、植入性醫療器械等高風險（重點）品種風險隱患排查整治工作；加大檢查力度，強化教育引導，避免轄區“兩品一械”企業在節日期間出現麻痹思想和僥幸心理，督促企業從嚴從細開展風險隱患排查，消除盲區，落實整改，化解風險，扭緊“安全閥”，守牢不發生區域性、系統性藥品安全事件底線。

  壓實主體“責任鏈”，落實質量管控到位。督促企業強化質量安全主體責任意識，嚴格按照《藥品管理法》等相關法律法規組織生產經營。嚴把原輔料入廠關和成品出廠關，加強產品質量控制，對未經檢驗或檢驗不符合國家藥品標準的，不得放行出廠；嚴抓生產過程控制，加強人員衛生管理，最大限度地降低人員對藥品、化妝品、醫療器械生產造成污染的風險，重點管控生產車間潔凈區，嚴控人員帶入污染風險，保證產品質量；加強藥品、化妝品、醫療器械不良反應監測工作，對發生嚴重不良反應的產品，要采取有效控制措施，并及時報告；加強流通環節質量管理，以購進渠道為重點檢查內容，對特殊藥品、含麻制劑、冷藏冷凍藥品、疫苗等重點品種強化管理，切實保證產品質量安全可控。

  筑牢安全“防控墻”，落實事故預防到位。要求企業嚴格落實國家及省、市安委會、應急管理、禁毒、環保等部門關于安全生產的相關要求，結合季節性安全生產特點，認真開展自查，特別是對“危險化學品”“特種設備”“特殊藥品”生產、經營、使用環節的風險隱患排查，徹底消除安全隱患，同時要組織企業安全管理人員和現場工作人員加強風險控制和監察，教育和培訓全體員工規范操作、安全操作，防范和遏制安全事故的發生，切實維護人民群眾身體健康和生命安全。