福建以“兩法”宣貫推動藥監法治建設

發布日期：2020-08-07 閱讀次數：758 來源：中國醫藥報

摘要：

“兩法”的出臺和實施開啟了藥品監管法治建設新征程。2019年以來，福建省藥監局以“兩法”宣貫為主線，促執法機制創新、促執法能力提升、樹監管權威，不斷夯實藥品監管法治建設基礎。

福建省藥監局以“兩法”宣貫為法治建設的核心內容，在全省掀起尊法、學法、用法、守法的熱潮。在2019年底舉辦的全省“兩法”知識競賽中，全省藥監部門和藥品生產經營企業共組織17支代表隊參賽，決賽全程在電視臺播出，為“兩法”的順利實施及推進藥品安全社會共治共享營造良好氛圍。同時，通過舉辦全省“兩法”視頻培訓、藥品法規稽查培訓、“兩法”宣貫師資培訓等活動，指導基層執法人員以學法強化“內功”，提升藥品監管執法能力。聯合相關行業協會，有計劃、分片區、全覆蓋地面向全省藥品生產經營企業負責人和主要管理人員開展培訓，以普法壓實企業主體責任……一系列普法工作取得豐碩成果。2019年底，福建省藥監局榮膺福建省“七五”普法中期先進集體。

結合“兩法”的貫徹實施，福建省藥監局堅持法治為中心的工作服務理念，積極發揮法治建機制、促規范、管長遠的作用，探索構建藥品監管“福建模式”：完成省、市、縣三級藥監事權劃分，構建起全省分工明確、協同高效的藥品監管工作機制；設置3個稽查辦公室并理順執法機制，截至目前已辦結案件108起；落實行政執法“三項制度”，從源頭預防和減少執法風險；推行辦案全程留痕和移動執法，為規范執法行為、提升執法效率提供保障。

新冠肺炎疫情防控期間，藥品監管執法隊伍全面吹響戰“疫”號角。福建省藥監局法治和稽查戰線堅決落實“四個最嚴”要求，為打贏疫情防控阻擊戰貢獻法治力量。一是明確執法標準，為基層查辦違法案件提供有力的法律支撐；開展專項行動，嚴懲重處非法制售醫用口罩、醫用防護服等違法行為；組織對47家醫用防護產品生產企業集中開展突擊排查行動，規范防護產品生產秩序。二是強化稽查執法，堅持每季度通報全省“兩品一械”案件查處情況，2020年以來，全省共查處“兩品一械”違法案件756起。三是強化信用懲戒，持續推進藥品安全信用體系建設，2019年以來，將24個違法企業、自然人列入“黑名單”并實施部門聯合懲戒，保障“處罰到人”落實到位。