福建南平為藥械現場抽樣配備執法記錄儀

發布日期：2020-08-03 閱讀次數：831 來源：中國醫藥報

摘要：

本報福建訊 （記者落楠 通訊員傅左靖） 日前，南平市市場監督管理局工作人員執行醫療器械監督抽檢任務時，全程使用執法記錄儀對現場抽樣進行同步記錄，實現了證據可追溯。

今年是藥品及醫療器械監督抽檢執行新修訂《藥品管理法》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》及《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》等新法新規的第一年。為使抽檢工作實現程序合法、行為合規及證據可追溯，南平市市場監管局在抽檢工作方案中增加了“使用執法記錄儀，做好全過程記錄”的要求。今年3月以來，在執行國家藥品及醫療器械監督抽檢任務的過程中，該局全面使用執法記錄儀對現場抽樣過程進行記錄，并在抽樣工作結束后將視頻資料及時導出，建檔保存。

據悉，對抽樣現場進行全過程記錄，不僅有利于保護被抽樣單位的合法權益，促進規范執法，還為藥品、醫療器械監督抽檢工作的客觀性和公正性提供了重要證據支撐。該局將根據執法全過程記錄有關制度要求，進一步完善執法記錄儀的使用管理。