研究型醫院將成為生命科學創新體系建設的重要力量
發布日期:2021-07-19 閱讀次數:13521 來源:中國醫藥報
摘要:
□?易諾青
生命健康研究最具跨學科交叉融合特征,是科技皇冠上的明珠,是對人類智慧極限的挑戰。
臨床研究是生命健康產業創新發展的重要支撐。研究型醫院的落地,將全面提升醫院臨床研究能力,對引領生物醫藥產業發展、建設具有國際影響力的生物醫藥產業創新高地起著關鍵作用。研究型醫院將成為國家生命科學創新體系建設的重要力量。
近年來,我國涌現出大量自主創新醫藥研發企業,創新藥研發成果豐碩。根據高瓴醫藥投研團隊研究預測,到2030年,我國創新藥市場年銷售額將有2萬億元的增長空間,如果算上海外市場,價值將更大。未來5~10年,將是中國龍頭制藥企業進入全球知名制藥企業行列的關鍵階段。
值得關注的是,臨床研究是醫藥創新產業的關鍵環節,對打造可持續發展、具備國際競爭力的醫藥創新生態系統至關重要。
臨床試驗是驗證藥物在人體內安全性和有效性的方法,也是新藥研發過程中資金和時間投入最多的環節。然而長期以來,臨床研究的能力和資源不足一直是我國醫學科技創新鏈條上的薄弱環節。有能力開展臨床試驗的機構數量仍然較少,且存在著產能不足、專家與床位等資源投入少、專業性不足、重視度不夠等諸多痛點。
臨床研究資源供求不均衡,臨床研究的發展已經落后于醫藥創新產業鏈其他環節,臨床研究的能力和資源問題若得不到及時解決,將大幅度延緩我國創新藥產業的發展進程。因此,建設研究型醫院成為醫藥創新產業發展的關鍵一環。
研究型醫院被稱為現代醫院管理建設中的重大創新,引領現代醫院建設和發展的方向。我國于2003年首次提出研究型醫院理念,2017年“建設研究型醫院”被國家多部門聯合確定為指導醫院未來發展的重大戰略,也被作為深化醫藥體制改革的內在要求和必經之路。
縱觀國際知名醫院和醫學中心,無不都是產業研發中心和轉化中心。梅奧診所(Mayo Clinic)在研究方面的持續投入是其在美國醫院排行榜能名列前茅的一個重要原因。其3家分院共計2736張床位,共設有60個研究中心,研究性實驗室面積達9.4萬平方米。所有全職醫生共766人均參與各類研究,另有相關工作人員4027人。截至2018年底,在研項目12760項。梅奧診所的研究人員為疾病過程的理解、臨床實踐的經驗總結、從實驗室到臨床的轉化做出了重要貢獻。美國國立衛生研究院(NIH)是全球最大的生物醫學研究公共機構,旗下建有研究型醫院“NIH Clinical Center”。NIH研究型醫院成立于1953年,專注于攻克罕見疾病和對公眾健康影響大的疾病,同時培養當前和下一代臨床研究人員,研究型醫院累計接收臨床研究受試者超過50萬人。
我國研究型醫院應該如何發展?筆者認為,一方面要結合國家醫療衛生體系的現狀、生命科學產業和科學發展的階段,實事求是,解決階段性“卡脖子”問題;另一方面,要敢于實踐,積極探索,通過實踐經驗積累和市場反饋來不斷修正完善自身體系。
研究型醫院在創新臨床研究和新技術應用方面也應當承擔重要使命。比如,進行新藥臨床試驗、上市后適應癥擴展、臨床用藥方案探索等。
可以看到,新型研究型醫院建設正在撬動生命健康產業的創新發展。以醫藥科技創新為核心目標的新型研究型醫院,正在將基礎研究與臨床研究高度融合,打造新藥臨床試驗平臺和創新藥企孵化器。
研究型醫院是推動生物醫藥產業發展的加速器。推進新型研究型醫院的持續建設,可有力改變依賴國際臨床研究技術的現狀,全面提升我國新藥、新醫療器械臨床研究和轉化應用能力,更好地服務我國健康產業發展,提高人民群眾健康水平。(作者系高瓴聯席首席投資官、合伙人)
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