□?易諾青

生命健康研究最具跨學(xué)科交叉融合特征，是科技皇冠上的明珠，是對人類智慧極限的挑戰(zhàn)。

臨床研究是生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要支撐。研究型醫(yī)院的落地，將全面提升醫(yī)院臨床研究能力，對引領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、建設(shè)具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地起著關(guān)鍵作用。研究型醫(yī)院將成為國家生命科學(xué)創(chuàng)新體系建設(shè)的重要力量。

近年來，我國涌現(xiàn)出大量自主創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，創(chuàng)新藥研發(fā)成果豐碩。根據(jù)高瓴醫(yī)藥投研團隊研究預(yù)測，到2030年，我國創(chuàng)新藥市場年銷售額將有2萬億元的增長空間，如果算上海外市場，價值將更大。未來5~10年，將是中國龍頭制藥企業(yè)進(jìn)入全球知名制藥企業(yè)行列的關(guān)鍵階段。

值得關(guān)注的是，臨床研究是醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對打造可持續(xù)發(fā)展、具備國際競爭力的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)至關(guān)重要。

臨床試驗是驗證藥物在人體內(nèi)安全性和有效性的方法，也是新藥研發(fā)過程中資金和時間投入最多的環(huán)節(jié)。然而長期以來，臨床研究的能力和資源不足一直是我國醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新鏈條上的薄弱環(huán)節(jié)。有能力開展臨床試驗的機構(gòu)數(shù)量仍然較少，且存在著產(chǎn)能不足、專家與床位等資源投入少、專業(yè)性不足、重視度不夠等諸多痛點。

臨床研究資源供求不均衡，臨床研究的發(fā)展已經(jīng)落后于醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈其他環(huán)節(jié)，臨床研究的能力和資源問題若得不到及時解決，將大幅度延緩我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進(jìn)程。因此，建設(shè)研究型醫(yī)院成為醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵一環(huán)。

研究型醫(yī)院被稱為現(xiàn)代醫(yī)院管理建設(shè)中的重大創(chuàng)新，引領(lǐng)現(xiàn)代醫(yī)院建設(shè)和發(fā)展的方向。我國于2003年首次提出研究型醫(yī)院理念，2017年“建設(shè)研究型醫(yī)院”被國家多部門聯(lián)合確定為指導(dǎo)醫(yī)院未來發(fā)展的重大戰(zhàn)略，也被作為深化醫(yī)藥體制改革的內(nèi)在要求和必經(jīng)之路。

縱觀國際知名醫(yī)院和醫(yī)學(xué)中心，無不都是產(chǎn)業(yè)研發(fā)中心和轉(zhuǎn)化中心。梅奧診所（Mayo Clinic）在研究方面的持續(xù)投入是其在美國醫(yī)院排行榜能名列前茅的一個重要原因。其3家分院共計2736張床位，共設(shè)有60個研究中心，研究性實驗室面積達(dá)9.4萬平方米。所有全職醫(yī)生共766人均參與各類研究，另有相關(guān)工作人員4027人。截至2018年底，在研項目12760項。梅奧診所的研究人員為疾病過程的理解、臨床實踐的經(jīng)驗總結(jié)、從實驗室到臨床的轉(zhuǎn)化做出了重要貢獻(xiàn)。美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）是全球最大的生物醫(yī)學(xué)研究公共機構(gòu)，旗下建有研究型醫(yī)院“NIH Clinical Center”。NIH研究型醫(yī)院成立于1953年，專注于攻克罕見疾病和對公眾健康影響大的疾病，同時培養(yǎng)當(dāng)前和下一代臨床研究人員，研究型醫(yī)院累計接收臨床研究受試者超過50萬人。

我國研究型醫(yī)院應(yīng)該如何發(fā)展？筆者認(rèn)為，一方面要結(jié)合國家醫(yī)療衛(wèi)生體系的現(xiàn)狀、生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)和科學(xué)發(fā)展的階段，實事求是，解決階段性“卡脖子”問題；另一方面，要敢于實踐，積極探索，通過實踐經(jīng)驗積累和市場反饋來不斷修正完善自身體系。

研究型醫(yī)院在創(chuàng)新臨床研究和新技術(shù)應(yīng)用方面也應(yīng)當(dāng)承擔(dān)重要使命。比如，進(jìn)行新藥臨床試驗、上市后適應(yīng)癥擴展、臨床用藥方案探索等。

可以看到，新型研究型醫(yī)院建設(shè)正在撬動生命健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。以醫(yī)藥科技創(chuàng)新為核心目標(biāo)的新型研究型醫(yī)院，正在將基礎(chǔ)研究與臨床研究高度融合，打造新藥臨床試驗平臺和創(chuàng)新藥企孵化器。

研究型醫(yī)院是推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的加速器。推進(jìn)新型研究型醫(yī)院的持續(xù)建設(shè)，可有力改變依賴國際臨床研究技術(shù)的現(xiàn)狀，全面提升我國新藥、新醫(yī)療器械臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用能力，更好地服務(wù)我國健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提高人民群眾健康水平。（作者系高瓴聯(lián)席首席投資官、合伙人）