上海凱寶藥業榮登滬上首批20家“智能工廠”榜單

發布日期：2021-03-10 閱讀次數：1234 來源：中國醫藥報

摘要：

日前，上海市經濟和信息化委員會公布了首批20家智能工廠名單，來自上海市奉賢區的中醫藥企業上海凱寶藥業（以下簡稱凱寶藥業）榜上有名。

凱寶藥業成立于2000年，2010年成為奉賢區首家上市公司。經過20余年的發展，現已成為國家現代中藥高科技產業化示范項目基地、上海市高新技術企業、上海市生物醫藥重點企業，是國內首批通過新版GMP（2010版）認證的制藥企業。公司核心產品為現代化中藥痰熱清注射液，主要功能為清熱解毒、止咳化痰。該藥自上市以來，在SARS、人感染禽流感、甲型H1N1流感、埃博拉等疫情防控中，被國家衛生部門和中醫藥管理部門列入臨床用藥指南，還被國家發改委列為流感防治中成藥儲備用藥。在新冠肺炎疫情防控中，被北京、上海等18個省份列為新型冠狀病毒肺炎中醫藥診療方案用藥；被貴州省、河南省列為新型冠狀病毒肺炎防控儲備用藥；入選國家衛健委、國家中醫藥管理局《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第六版）、（試行第七版）、（試行第八版）》重癥、危重癥推薦用藥。

數字化生產管理，鑄就創新中藥企業。凱寶藥業將傳統中醫藥特色與現代科學技術相結合，實現了每一味中藥材中有效成分的單獨提取。同時還與浙江大學合作搭建智能化MES系統，將自動化控制技術和生產工藝及裝備有效融合，從生產過程跟蹤與追溯、統一高效的數據管理，再到生產精細化和合規性管理以及完整統一的物料與產品代碼體系、全生命周期的質量管理與溯源，都彰顯著實施數字化帶來的創新改革與發展活力。

原料基地自主建造，源頭保障供應安全。凱寶藥業“痰熱清注射液標準化建設”項目于2016年獲國家發改委立項。在藥材種植采收，飲片加工，制劑生產、包裝、儲運及臨床使用等全過程制定了質量控制技術規范和標準，建立了安全性檢測技術平臺并全面應用于監測和標準制定。凱寶藥業對原料藥、半成品再到成品的嚴格把控，保證了產品質量穩定、均一，致力成為臨床使用安全有效的中藥注射劑品牌。

嚴格落實質量管控，嚴格培訓保生產安全。

凱寶藥業堅持“藥品質量是生產出來的，而不是檢驗出來的”理念，采用數字化全程檢測手段，保證產品出廠合格率100%，歷次市場抽檢合格率100%。同時加強生產質量管控人員培訓，深化組織學習《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》等新修訂的法律法規，提升從業人員的專業素養。

遵循持續發展理念，創建新型綠色工廠。

凱寶藥業始終踐行可持續發展理念，與政府環保系統聯網，通過在線實時檢測技術達到尾氣和污水排放雙達標標準，成為“環保達標示范標桿單位”。通過質量管理體系能源體系認證ISO9001、兩化融合管理體系貫標 GB/T23001-2017、職業健康管理體系認證ISO45001、知識產權體系貫標GB/T29490-2013等四大體系認證工作，獲評國家級“綠色工廠”。