上海凱寶藥業(yè)榮登滬上首批20家“智能工廠”榜單

發(fā)布日期：2021-03-10 閱讀次數(shù)：1297 來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

摘要：

日前，上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)公布了首批20家智能工廠名單，來(lái)自上海市奉賢區(qū)的中醫(yī)藥企業(yè)上海凱寶藥業(yè)（以下簡(jiǎn)稱凱寶藥業(yè)）榜上有名。

凱寶藥業(yè)成立于2000年，2010年成為奉賢區(qū)首家上市公司。經(jīng)過(guò)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為國(guó)家現(xiàn)代中藥高科技產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目基地、上海市高新技術(shù)企業(yè)、上海市生物醫(yī)藥重點(diǎn)企業(yè)，是國(guó)內(nèi)首批通過(guò)新版GMP（2010版）認(rèn)證的制藥企業(yè)。公司核心產(chǎn)品為現(xiàn)代化中藥痰熱清注射液，主要功能為清熱解毒、止咳化痰。該藥自上市以來(lái)，在SARS、人感染禽流感、甲型H1N1流感、埃博拉等疫情防控中，被國(guó)家衛(wèi)生部門(mén)和中醫(yī)藥管理部門(mén)列入臨床用藥指南，還被國(guó)家發(fā)改委列為流感防治中成藥儲(chǔ)備用藥。在新冠肺炎疫情防控中，被北京、上海等18個(gè)省份列為新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥診療方案用藥；被貴州省、河南省列為新型冠狀病毒肺炎防控儲(chǔ)備用藥；入選國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第六版）、（試行第七版）、（試行第八版）》重癥、危重癥推薦用藥。

數(shù)字化生產(chǎn)管理，鑄就創(chuàng)新中藥企業(yè)。凱寶藥業(yè)將傳統(tǒng)中醫(yī)藥特色與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)了每一味中藥材中有效成分的單獨(dú)提取。同時(shí)還與浙江大學(xué)合作搭建智能化MES系統(tǒng)，將自動(dòng)化控制技術(shù)和生產(chǎn)工藝及裝備有效融合，從生產(chǎn)過(guò)程跟蹤與追溯、統(tǒng)一高效的數(shù)據(jù)管理，再到生產(chǎn)精細(xì)化和合規(guī)性管理以及完整統(tǒng)一的物料與產(chǎn)品代碼體系、全生命周期的質(zhì)量管理與溯源，都彰顯著實(shí)施數(shù)字化帶來(lái)的創(chuàng)新改革與發(fā)展活力。

原料基地自主建造，源頭保障供應(yīng)安全。凱寶藥業(yè)“痰熱清注射液標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)”項(xiàng)目于2016年獲國(guó)家發(fā)改委立項(xiàng)。在藥材種植采收，飲片加工，制劑生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)運(yùn)及臨床使用等全過(guò)程制定了質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，建立了安全性檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)并全面應(yīng)用于監(jiān)測(cè)和標(biāo)準(zhǔn)制定。凱寶藥業(yè)對(duì)原料藥、半成品再到成品的嚴(yán)格把控，保證了產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一，致力成為臨床使用安全有效的中藥注射劑品牌。

嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量管控，嚴(yán)格培訓(xùn)保生產(chǎn)安全。

凱寶藥業(yè)堅(jiān)持“藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的”理念，采用數(shù)字化全程檢測(cè)手段，保證產(chǎn)品出廠合格率100%，歷次市場(chǎng)抽檢合格率100%。同時(shí)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量管控人員培訓(xùn)，深化組織學(xué)習(xí)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等新修訂的法律法規(guī)，提升從業(yè)人員的專業(yè)素養(yǎng)。

遵循持續(xù)發(fā)展理念，創(chuàng)建新型綠色工廠。

凱寶藥業(yè)始終踐行可持續(xù)發(fā)展理念，與政府環(huán)保系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，通過(guò)在線實(shí)時(shí)檢測(cè)技術(shù)達(dá)到尾氣和污水排放雙達(dá)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，成為“環(huán)保達(dá)標(biāo)示范標(biāo)桿單位”。通過(guò)質(zhì)量管理體系能源體系認(rèn)證ISO9001、兩化融合管理體系貫標(biāo) GB/T23001-2017、職業(yè)健康管理體系認(rèn)證ISO45001、知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系貫標(biāo)GB/T29490-2013等四大體系認(rèn)證工作，獲評(píng)國(guó)家級(jí)“綠色工廠”。