國家藥監局批準磷酸依米他韋膠囊上市
發布日期:2020-12-22 閱讀次數:487 來源:國家藥品監督管理局
摘要:
近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準宜昌東陽光長江藥業股份有限公司申報的1類創新藥磷酸依米他韋膠囊(商品名:東衛恩)上市。該藥為我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥,磷酸依米他韋膠囊需與索磷布韋片聯合,用于治療成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。
磷酸依米他韋是非結構蛋白(NS)5A抑制劑,能抑制病毒RNA復制和病毒粒子組裝。該品種上市更好的滿足了患者的臨床需求。