百億級“近視神藥”獲批，今年就要進醫保？
發布日期：2024-03-13 閱讀次數：1167 來源：新康界
摘要：截至3月13日，興齊眼藥股價已連漲三天。第一天盤中漲幅一度超15%，最高沖至197.14元/股，市值大漲12.88%，收于186.80元，總市值232.73億元，創下歷史新高。
此次興齊眼藥股價突然拉升，或與其核心產品硫酸阿托品滴眼液獲批有關。11日午間，國家藥監局更新了一則藥品批準證明文件送達信息，信息顯示，興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液（SQ-729）獲批上市，這是國內首個正式獲批的延緩青少年近視進程藥物。
據興齊眼藥當日盤后15點54分披露，此次獲批的藥品臨床適應癥為用于延緩球鏡度數為-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童的近視進展。
01
預計2027年藥品銷售峰值超100億元
一款低濃度阿托品產品之所以能給興齊眼藥帶來超42億的市值增幅，在于該藥物瞄準的是巨大的青少年近視市場。據國家衛健委公布的最新數據顯示，我國近視人數超6億，幾乎每兩個人里就有一個是近視，而青少年兒童的近視率更是觸目驚心，占比達52.7%，其中6歲兒童近視率為14.3%，小學生為35.6%，初中生為71.1%。
按中國歷年出生人口計算，6-12歲年齡段總人口約1.16億，意味著青少年兒童近視人群達6千萬人。而當前主流阿托品院內制劑年費用約為3600元，如果按40%的近視率、人均費用1000元/年計算，市場規模理論空間460億，再看市場滲透率到30%。據預測，興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液預計或將在2027年達到銷售峰值，超100億元。
如符合預期，只需3年時間，興齊眼藥將從硫酸阿托品滴眼液身上獲得百億元財富，這對于興齊眼藥最高12億的年收入而言，無疑是超高速助推器。
02
今年進入醫保的可能性較大
互聯網是銷售的主戰場，重點發力醫院端
而興齊眼藥如何將這百億財富分配到各個渠道，尚沒有定論。但互聯網作為硫酸阿托品滴眼液的主戰場，興齊眼藥接下來或將持續加大這一領域的布局力度；其次便是醫院端。
興齊眼藥在2023年9月的投資者交流中披露，公司從2022年起啟動互聯網醫院渠道的同時，增加下沉基層人員，對市場部、KA等部門的人員進行擴編，將與民營連鎖醫院簽訂協議，實現快速進院；公立醫院方面，將快速開發核心重點醫院。
不難預測，硫酸阿托品滴眼液在今年進入醫保的可能性較大。一般情況下，未進入醫保目錄的藥品，通常是由醫生“建議”，患者自行到醫院外的藥房購買。進入醫保的核心在于，其藥品能夠更暢通地進入醫院。
但進入醫保，需要接受醫保局的“靈魂砍價”，這其實也是一場“賭博”。雖然硫酸阿托品滴眼液目前仍帶有“獨家品種”的頭銜，上市后不會有降價銷售的壓力。但從長期主義考慮，若產品在獨占期內進入醫保，那么就有提前培育用戶心智的優勢，直接加速藥品放量，搶占市場。
據中康開思系統的數據顯示，2023Q1-Q3我國等級醫院眼科用藥的銷售額達98億元。作為改良型新藥，未來硫酸阿托品滴眼液的加入，將有助于填補眼科青少年兒童近視藥物的空白，而整體眼科用藥市場也將持續擴容。
眼科用藥等級醫院年度銷售額
來源：中康開思系統
研究興齊眼藥財報后發現，沈陽興齊眼科醫院為公司業績增長做出了主要貢獻。普通阿托品制劑只要幾十塊錢，興齊眼藥阿托品滴眼液在互聯網銷售時定價為298元/盒，年費用3625元，每年銷售量高達上百萬盒。根據興齊眼藥披露，2020-2022年，興齊眼科醫院收入為1.37億、3.17億、4.05億元。
但在2022年7月，興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液的"互聯網醫院銷售"渠道被官方以"規范診療過程"為理由叫停，一時間興齊眼藥被打得“手足無措”，股價在那段時期也面臨巨大壓力，僅一個月，從165元/股跌至91元/股，跌幅近45%。而興齊眼科醫院2023年上半年營收也大幅下滑，僅為 15.67 億元。
此后，興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液只能以"院內制劑"的身份，在國內少數醫院被醫生處方銷售，銷售渠道相對較窄，很多家長只能通過線下就醫處方或國外代購取得。
03
“近視神藥”銷售障礙全面清除
眼科龍頭行業地位得到全方位鞏固
如今，曾被外界稱為“近視神藥”的硫酸阿托品滴眼液，在“禁售”風波后的第20個月獲得國內藥品銷售“最合法的身份”，意味著原本阻礙該藥放量的"互聯網醫院禁售""處方受限"等障礙將全部去除。可以預見，短期內其銷量和銷售收入都將出現報復性增長，而興齊眼藥"眼科用藥第一股"的行業地位也將得到全方面鞏固。
經查詢，截至目前，國內尚無延緩兒童近視進展相關適應癥的同類產品獲批上市，國外已上市的同類產品包括澳大利亞Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫酸阿托品滴眼液。
同時，國內在研管線方面，參天制藥、歐康維視、兆科眼科、極目生物、恒瑞醫藥等多家藥企的硫酸阿托品滴眼液已進展到III期臨床試驗。其中，興齊眼藥的潛在最大的競爭對手是兆科眼科，兆科眼科合作伙伴Vyluma于2023年6月宣布美國FDA受理了NVK-002的新藥申請（NDA），其產品有望于國內第二家獲批。
國內布局阿托品等近視進程藥物研究情況
雖然追趕者還有很多，但是興齊眼藥的時間還比較充裕，國盛證券在2023年11月下旬發布的研報中提到，“若興齊眼藥低濃度阿托品滴眼液2024年順利獲批上市，參考后來者的審批進度，公司有望獲得近2年的產品獨占期，為公司業績帶來較大彈性。”
