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“一支藥70萬元”“國外便宜國內(nèi)貴”?


發(fā)布日期:2020-08-07 閱讀次數(shù):4501 來源:新華網(wǎng)

摘要:


       日前,網(wǎng)絡流傳“治療罕見病‘脊髓性肌萎縮癥’特效藥物需‘70萬元一支’天價,且國內(nèi)價格遠高于國外”,引發(fā)社會關(guān)注。

  “脊髓性肌萎縮癥”是什么病?諾西那生鈉注射液是什么藥?為何藥價如此昂貴?該藥在國內(nèi)外市場真的售價懸殊嗎?國內(nèi)患者用藥價格是否有望下降?新華社記者就此展開調(diào)查。

  焦點一:脊髓性肌萎縮癥是什么病?

  據(jù)國家兒童醫(yī)學中心、北京兒童醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師呂俊蘭介紹,脊髓性肌萎縮癥(SMA)對兒童是一種致命疾病,通常有80%的Ⅰ型患者不能活過2歲;Ⅱ型患者行走困難且常伴有嚴重的肺炎并發(fā)癥;Ⅲ型雖然不會影響壽命,但患者會全身無力,給其和家庭造成巨大的疾病負擔和精神痛苦。

  湖南省兒童醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科副主任醫(yī)師吳麗文稱,這種疾病以脊髓和下腦干中運動神經(jīng)元變性、丟失為特征,是一種遺傳性神經(jīng)肌肉疾病類的罕見病。

  專家表示,我國SMA在新生兒中發(fā)病率約為1/6000到1/10000,目前約有SMA患者3萬多名,但新生兒中的致病基因攜帶率約為1/50,危險性很高,因此進行大規(guī)模產(chǎn)前篩查非常重要。

  焦點二:諾西那生鈉注射液是什么藥?

  專家介紹,諾西那生鈉注射液是嬰兒、兒童和成人5q型脊髓性肌萎縮癥的反義核苷酸治療藥物,也是國內(nèi)首個獲批治療脊髓性肌萎縮癥的進口藥物。醫(yī)生通過鞘內(nèi)注射(通過腰穿將藥物注射到體內(nèi))的方式,給患者用藥。

  吳麗文告訴記者,患兒在確診后需盡早用藥:第一年需要注射6次藥物,頭2個月需注射4針;之后每4個月需注射1針。

  吳麗文說,部分患兒在注射用藥后,運動能力有一定程度恢復。湖南一名2歲11個月大的患兒諾諾今年5月開始注射該藥,目前已注射4次。治療后,諾諾的運動能力得到較好恢復。

  “從治療上來講,諾西那生鈉注射液的確有用,但并不能完全逆轉(zhuǎn)病情。”呂俊蘭提醒稱。

  焦點三:為何藥價如此昂貴?

  記者了解到,諾西那生鈉注射液于2019年被批準進口上市,目前未納入醫(yī)保,由患者自費承擔。在國內(nèi),該藥每單位價格為69.97萬元。

  根據(jù)2019年新修訂的藥品管理法,藥價不再由政府定價,而以市場調(diào)節(jié)為主,通過醫(yī)保集中招標采購來發(fā)揮作用。南開大學法學院副院長、藥品法專家宋華琳說,罕見病患者人數(shù)少,具有臨床不確定性,因此藥物研發(fā)成本高,藥品價格昂貴。個別藥企往往由于技術(shù)領(lǐng)先獲得定價優(yōu)勢地位,這并不一定違反我國反壟斷法或藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)。

  他認為,罕見病進醫(yī)保屢屢引發(fā)關(guān)注的深層原因,是由于目前醫(yī)保類型能涵蓋的罕見病種類有限,且我國現(xiàn)階段商業(yè)醫(yī)保仍有待完善,罕見病患者的醫(yī)療需求難以完全滿足。

  焦點四:該藥在國內(nèi)外市場是否售價懸殊?

  網(wǎng)絡傳言該藥“在澳洲售價僅41美元,約合人民幣280元”“在日本近乎免費”,并稱“我們的醫(yī)院暴利居然到了如此駭人聽聞的程度”等。

  記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),據(jù)澳大利亞藥物福利計劃(PBS)網(wǎng)顯示,普通病人用藥支付41美元每單位,但該藥品的政府采購價格為11萬澳元每單位。

  另據(jù)記者了解,日本不久前將相關(guān)藥物納入醫(yī)療保障范圍,患者只需按該國整體醫(yī)保政策承擔相對低廉的費用。但該藥物本身仍為高價藥。

  記者還發(fā)現(xiàn),全球?qū)⒃撍幖{入公費醫(yī)保的國家有限。在美國,該藥每支售價12.5萬美元。在加拿大,一位當?shù)鼐用窀嬖V記者,就職公司為其購買了商業(yè)保險之后,使用該藥也需自費支付5700多美元每單位,并不便宜。據(jù)悉,大部分歐洲國家未將其納入公費醫(yī)保范圍。

  焦點五:國內(nèi)患者用藥價格是否有望下降?

  專家表示,因罕見病發(fā)病率低,藥品用量極少,價格昂貴,一一納入帶量采購實現(xiàn)降價難度不小。如何減輕這類患者的醫(yī)療費用壓力,目前仍是個難題。

  記者了解到,2019年中國初級衛(wèi)生保健基金會啟動了“脊活新生-脊髓性肌萎縮癥SMA患者援助項目”,為符合項目申請條件的患者提供援助藥物。患兒家屬可以申請參加援助項目,第一年大概能以140萬元價格注射6支原價每支70萬元的藥物。

  呂俊蘭、吳麗文等專家表示,希望有關(guān)部門能夠研究辦法,通過醫(yī)保等綜合手段切實減輕該病患者的醫(yī)療負擔。改善罕見病患者治療與生存狀況需要國家、社會組織、醫(yī)療機構(gòu)和患者共同努力。

  宋華琳認為,對于發(fā)病率極低,診療費用極高的罕見病,應采取多渠道救助,如考慮予以醫(yī)療救助和專項救助,建立專項基金等。他建議,各省可根據(jù)自身經(jīng)濟社會發(fā)展水平、醫(yī)保基金結(jié)余和罕見病發(fā)病診治等情況,確定該省納入醫(yī)療保障范圍的罕見病病種。

  在日本生活工作的楊女士告訴記者,當?shù)夭糠志用窈蛯<覍r格極高的該藥納入醫(yī)療保障表示了擔憂和不滿,認為這將威脅保障經(jīng)費的平衡與安全,擠占其他發(fā)病更廣、需求更迫切的病種被納入保障體系的機會。

  多名專家認為,高價罕見病藥產(chǎn)生有其特殊性,目前無論是用集中采購談判還是納入醫(yī)保方式,推動其降價均有現(xiàn)實困難。

  湖南省衛(wèi)生部門相關(guān)負責人表示,此前一些罕見病用藥問題得以成功解決,是因為我國人口基數(shù)大,部分病種的罕見病患者并不“罕見”,醫(yī)保部門可以利用以量換價等價格談判手段,促成企業(yè)降價,與現(xiàn)行保障制度形成共同利益。但從長遠來看,還有很多罕見病新藥臨床總量少,很難議價。因此真正解決罕見病用藥難、用藥貴的問題,需要積極發(fā)展商業(yè)保險,綜合利用慈善、救助等社會資源為患者減負,有關(guān)部門還應加快仿制藥研發(fā)和一致性評價,從根本上提高相關(guān)藥品的可及性。

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