抗丙肝1類新藥鹽酸拉維達韋獲批上市
發布日期：2020-08-05 閱讀次數：481 來源：中國醫藥報
摘要：
本報北京訊 （記者陸悅） 7月31日，國家藥品監督管理局發布信息，歌禮生物科技（杭州）有限公司申報的1類創新藥鹽酸拉維達韋片通過優先審評審批程序獲批上市，聯合利托那韋強化的達諾瑞韋鈉片和利巴韋林，用于治療初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者，不得作為單藥治療。
慢性丙型肝炎是由感染丙肝病毒(HCV)所致。目前尚無有效的預防性丙型肝炎疫苗，但經過規范治療，絕大部分慢性丙型肝炎患者可以實現治愈。據悉，全球大部分治療丙肝的口服直接抗病毒藥物都已被引入我國，包括索磷韋伏片、格卡瑞韋哌侖他韋片等。
鹽酸拉維達韋是NS5A抑制劑，可抑制病毒RNA復制。NS5A是一種多功能蛋白，是丙肝病毒復制復合體的基本組成部分。鹽酸拉維達韋聯合達諾瑞韋及利巴韋林是一種全口服無干擾素的慢性丙肝治療方案，相比當前主要的聚乙二醇干擾素和利巴韋林治療方案安全性更高，且持續治療時間短。該藥品的上市將為初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者提供更多的用藥選擇。
