抗炎抗風濕藥龍頭易主，TOP1注射劑大跌30%！正大清江、海正飛漲，14億產品或將集采

發布日期：2024-06-03 閱讀次數：599 來源：米內網

摘要：

隨著老齡化進程加快，國內抗炎藥和抗風濕藥的需求越來越大，2023年至今已有超過40個國產新品獲批，成為市場新的攪局者。前九批國采已有14個產品實現“以價換量”，為市場騰出了空間，第十批國采如箭在弦，或再有10億產品迎降價潮。2023年中國公立醫療機構終端抗炎藥和抗風濕藥市場格局大變，龍頭企業再次易主，TOP1注射劑急降30%，先聲藥業、正大清江、海正藥業等15個品牌銷售大漲。

百億市場穩步回升，先聲首次奪冠，上藥抗壓能力強

圖1：抗炎藥和抗風濕藥銷售規模（單位：萬元）

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端，抗炎藥和抗風濕藥在2013-2019年保持快速增長態勢，銷售額峰值在2019年達到了183億元，2020-2021年急降12.94%、8.80%，2022年起恢復正增長，2023年再漲2.25%，該類藥物近三年的銷售額保持在140億元水平。

表1：2023年抗炎藥和抗風濕藥TOP5企業情況

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

近三年在中國公立醫療機構終端，抗炎藥和抗風濕藥龍頭企業頻繁易主。2021年是江蘇恒瑞醫藥奪冠，市場份額在6%左右；2022年是成都倍特藥業突圍，市場份額在9%左右；2023年是海南先聲藥業封王，市場份額在8%左右。

值得注意的是，近三年無論龍頭如何變換，上藥中西制藥一直穩守TOP2寶座，抗壓能力實屬強大。公司的抗炎藥和抗風濕藥在2022年突破10億元規模，2023年漲至11.6億元。

20億品種領軍市場，TOP1注射劑急降30%，正大清江、海正飛漲

2023年在中國公立醫療機構終端抗炎藥和抗風濕藥市場，酮咯酸氨丁三醇是唯一一個超20億品種，羥氯喹、布洛芬、氨基葡萄糖、雙氯芬酸鈉、艾拉莫德的銷售額在10億元以上。

表2：2023年抗炎藥和抗風濕藥TOP10產品

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

圖2：酮咯酸氨丁三醇注射液的銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

酮咯酸氨丁三醇注射液是一種解熱鎮痛抗炎藥，常用于手術后鎮痛。2021年在中國公立醫療機構終端以19.9億元的銷售額成為了抗炎藥和抗風濕藥TOP1產品，2022年漲至25.9億元。2023年4月第八批國采納入了酮咯酸氨丁三醇注射液，山東新時代藥業等4家國內藥企中標，受降價影響該產品2023年大跌30.5%。

TOP1-TOP5產品排名與2022年相比未有發生變化，塞來昔布膠囊上升1位至TOP6，鹽酸氨基葡萄糖片上升3位至TOP7，硫酸氨基葡萄糖膠囊上升9位至TOP10，遺憾的是雙氯芬酸鈉緩釋片在2023年跌出了TOP10榜單。

表3：2023年抗炎藥和抗風濕藥TOP20品牌中銷售額正增長的品牌

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

圖3：海南先聲藥業的艾拉莫德片銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

海南先聲藥業的艾拉莫德片是2011年獲批的國產1.1類新藥，具有抗炎和免疫調節雙重功效，主要用于治療活動性類風濕關節炎。該產品上市以來在中國公立醫療機構終端一直保持快速增長態勢，2022年銷售額突破10億元，品牌排名為TOP3，2023年升至12.2億元，成為了抗炎藥和抗風濕藥新的TOP1品牌。

圖4：江蘇正大清江制藥的鹽酸氨基葡萄糖片銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

江蘇正大清江制藥的鹽酸氨基葡萄糖片在第三批國采中標，2020-2022年的銷售額跌至3億元水平，2023年大漲57.69%銷售額首次突破5億元，該品牌經歷市場洗禮后脫穎而出，綻放新活力。

浙江海正藥業的硫酸氨基葡萄糖膠囊同樣在第三批國采中標，經歷了2020-2022年連續暴跌，該品牌的銷售額已跌至1億元級別，2022年退出了TOP20品牌榜單。2023年該品牌大漲38.26%，以1.8億元銷售額重回TOP17品牌。

49個國產新品已順利入局，超10億產品備戰第十批國采

隨著用藥需求增大，越來越多國內藥企加入搶食這個百億市場，米內網數據顯示，2023年至今已有49個國產新品（按產品名+生產企業統計）獲批上市，華潤三九、濟川藥業、以嶺藥業、揚子江等國內巨頭均有收獲。

表3：2023年至今獲批上市的抗炎藥和抗風濕藥國產新品

來源：米內網中國申報進度（MED）數據庫

洛索洛芬鈉口服溶液是湖南九典制藥在2023年10月拿下的國內首仿，目前為獨家產品。原研的洛索洛芬鈉口服溶液最早于2001年在日本上市，主要用于類風濕關節炎、骨性關節炎、腰痛癥、肩關節周圍炎、頸肩腕綜合征、牙痛，以及手術后、外傷后及拔牙后的消炎和鎮痛，亦用于急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)的解熱和鎮痛，截至目前原研產品暫未進入中國市場。

湖南九典制藥針對洛索洛芬已獲批了洛索洛芬鈉凝膠貼膏、洛索洛芬鈉片和洛索洛芬鈉口服溶液，洛索洛芬鈉貼劑的上市申請正在審評審批中。

右酮洛芬氨丁三醇注射液是南京正科醫藥在2023年5月拿下的國內首仿，目前為獨家產品。原研的右酮洛芬氨丁三醇注射液最早于2002年獲HMA批準上市，因該藥在術后疼痛、急性腰痛及腎絞痛等方面持久的鎮痛效果與良好的安全性，在歐洲各成員國獲得廣泛的臨床應用，原研產品暫未進入中國市場。

重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液是三生國健藥業(上海)在2023年3月獲批的生物藥3.4類新藥，目前為獨家產品。該產品適應癥為中度及重度活動性類風濕關節炎，18歲及18歲以上成人中度及重度斑塊狀銀屑病，以及活動性強直性脊柱炎。

近幾年，國家集中帶量采購持續加碼，為市場騰出空間，助力高質量產品實現騰飛。從4+7城市試點開始，第二批、第三批、第四批、第八批國采共納入了14個抗炎藥和抗風濕藥（按產品名統計），涉及硫酸氨基葡萄糖膠囊、鹽酸氨基葡萄糖膠囊、鹽酸氨基葡萄糖片、布洛芬緩釋膠囊、布洛芬顆粒、布洛芬片、布洛芬注射液、氟比洛芬酯注射液、洛索洛芬鈉片、美洛昔康片、注射用帕瑞昔布鈉、塞來昔布膠囊、酮咯酸氨丁三醇注射液、依托考昔片。

第十批國采是醫藥界2024年的重要任務之一，備受市場關注，目前已過評且暫未納入國采的抗炎藥和抗風濕藥中，競爭企業（原研+過評）≥5家的產品涉及布洛芬混懸液、雙氯芬酸鈉緩釋片、硫酸羥氯喹片。

表4：競爭企業≥5家的產品

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

硫酸羥氯喹片的適應癥為類風濕關節炎，青少年慢性關節炎，盤狀和系統性紅斑狼瘡，以及由陽光引發或加劇的皮膚病變。2023年在中國公立醫療機構終端，該產品的銷售額已突破14億元，目前上藥中西制藥以超過81%的份額領軍（已通過一致性評價），原研企業賽諾菲僅占了18%左右。2023年起，江蘇知原藥業等5家藥企的4類仿制上市申請獲批并視同過評，若硫酸羥氯喹片最終順利進入第十批國采，“光腳企業”必將全力出擊，新一輪價格激戰即將展開。