國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)甲磺酸瑞齊替尼膠囊上市

發(fā)布日期：2024-05-21 閱讀次數(shù)：346 來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

摘要：

 近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上海倍而達(dá)藥業(yè)有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥甲磺酸瑞齊替尼膠囊（商品名：瑞必達(dá)）上市。該藥適用于既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M 突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。

  甲磺酸瑞齊替尼是表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）激酶抑制劑，對(duì)EGFR突變體（如EGFR T790M、L858R）具有不可逆抑制作用。該藥品上市為非小細(xì)胞肺癌成人患者提供了新的治療選擇。