國家藥監局批準甲磺酸瑞齊替尼膠囊上市
發布日期：2024-05-21 閱讀次數：388 來源：國家藥監局網站
摘要：
近日，國家藥品監督管理局批準上海倍而達藥業有限公司申報的1類創新藥甲磺酸瑞齊替尼膠囊（商品名：瑞必達）上市。該藥適用于既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。
甲磺酸瑞齊替尼是表皮生長因子受體（EGFR）激酶抑制劑，對EGFR突變體（如EGFR T790M、L858R）具有不可逆抑制作用。該藥品上市為非小細胞肺癌成人患者提供了新的治療選擇。
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