7月1日起，藥店禁止向未成年人賣這種藥！

發(fā)布日期：2024-05-14 閱讀次數(shù)：606 來源：米內(nèi)零售觀察

摘要：三部門聯(lián)合通告，7月1日起，右美沙芬被列為第二類精神藥品，全國藥店禁賣給未成年人！

三部門聯(lián)合通告，7月1日起，右美沙芬被列為第二類精神藥品，全國藥店禁賣給未成年人！

01三部門聯(lián)合公告，右美沙芬列入第二類精神藥品目錄

近日，國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)生健康委三部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于調(diào)整精神藥品目錄的公告》（以下簡稱《公告》）， 將右美沙芬列入第二類精神藥品目錄，自2024年7月1日起施行。

顯然，右美沙芬從普通藥品變?yōu)榈诙惥袼幤罚渖矸莸母淖儯泊碇颐郎撤业纳a(chǎn)、批發(fā)、銷售會(huì)發(fā)生相應(yīng)的變化。

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

與此同時(shí)，藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的，要經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理。

零售過程中，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

若是藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。

02從“止咳神藥”到第二類精神藥品的轉(zhuǎn)變

右美沙芬，全稱氫溴酸右美沙芬，是具有鎮(zhèn)咳效果的右旋性嗎啡衍生物，常用于治療各種呼吸道感染引起的咳嗽。有時(shí)，右美沙芬也被人們稱為“止咳神藥”。但過量服用會(huì)引起焦慮、抑郁、失眠、易怒、精神萎靡并成癮，對(duì)人體造成嚴(yán)重危害。

過去，右美沙芬只是一款簡單的止咳藥，但是，藥品上市后出現(xiàn)了不少濫用藥物的案例，影響藥品零售市場(chǎng)秩序。從普通藥品到第二類精神藥品的“身份”轉(zhuǎn)變，其實(shí)經(jīng)歷了一段變化的過程。

2021年12月，國家藥監(jiān)局將氫溴酸右美沙芬單方制劑由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥，須嚴(yán)格按照處方藥的相關(guān)管理要求生產(chǎn)、銷售和使用。還對(duì)藥品說明書進(jìn)行修訂，刪除了長期服用無成癮性和耐受性的表述。

2022年12月1日正式生效的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》更是明確，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。在第一版禁網(wǎng)售清單中，右美沙芬口服單方制劑已被列入禁止通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品名單。

對(duì)此，國家藥監(jiān)局曾曝光一起典型案例。2022年12月，河南省洛陽市洛龍區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)監(jiān)測(cè)線索，對(duì)拼多多商城入駐商家“xx藥館”進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該店于2022年12月22日通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥xx牌氫溴酸右美沙芬糖漿。最終，監(jiān)管部門對(duì)該店處以罰款5萬元的行政處罰。

2023年2月，國家藥監(jiān)局等3部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)復(fù)方地芬諾酯片等藥品管理的通知》，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)右美沙芬口服單方制劑等藥品的管理，并明確提出，我國部分地區(qū)出現(xiàn)右美沙芬口服單方制劑的濫用問題，且濫用人群以青少年為主，嚴(yán)重危害公眾特別是青少年的身心健康和生命安全。

再到今年5月7日，國家藥監(jiān)局等三部門聯(lián)合將右美沙芬列入第二類精神藥品目錄，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)右美沙芬的生產(chǎn)、流通、銷售和使用。

03青少年濫用，藥店不規(guī)范售藥情況多發(fā)

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該藥品和該物質(zhì)列入目錄。

此前，市場(chǎng)上確實(shí)出現(xiàn)了一些青少年濫用右美沙芬的案例。

據(jù)媒體報(bào)道，象山一名16歲的學(xué)生因一口氣服用了30余粒氫溴酸右美沙芬片，引發(fā)急性腎衰竭躺在重癥監(jiān)護(hù)室里。經(jīng)醫(yī)院檢查，發(fā)現(xiàn)其出現(xiàn)藥物中毒、肝功能不全、低血鉀癥等癥狀。

經(jīng)后續(xù)調(diào)查，該名學(xué)生在一個(gè)游戲玩家微信交流群里，看到有玩家在分享一款名為右美沙芬的“上頭糖”，并說吃著這個(gè)“糖”玩游戲更加刺激，玩多久都不會(huì)犯困。因?yàn)楹闷妫诰W(wǎng)上買了兩盒右美沙芬，此后三個(gè)月，他的服用劑量越來越大，從最開始的兩片，到一盒，再到多盒。

類似的新聞還發(fā)生在陜西。陜西省某刑偵大隊(duì)在開展吸毒人員“大排查、大收戒”專項(xiàng)行動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)轄區(qū)涉毒人員A有吸食毒品的嫌疑，隨即對(duì)A及隨行人員B進(jìn)一步調(diào)查。

經(jīng)調(diào)查，2022年6月初，B在某短視頻平臺(tái)看到“大量服用右美沙芬片可以上頭致幻的作用”的評(píng)論后，在評(píng)論區(qū)@涉毒前科人員好友A觀看。二人為追求類似吸毒的感覺，就通過某外賣平臺(tái)買了2盒“氫溴酸右美沙芬片”，然后大劑量服用。沒想到，這一試就上了癮，獲得刺激感后，二人開始濫用藥物，長期大劑量購買服用。

不僅如此，在右美沙芬“非轉(zhuǎn)處”后，一些藥店還出現(xiàn)過未憑處方售藥或不規(guī)范銷售處方藥的情況。

2023年7月，海南省海口市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合市公安局禁毒支隊(duì)根據(jù)線索舉報(bào)，開展聯(lián)合行動(dòng)，對(duì)海口市龍華區(qū)濱濂村一家零售連鎖門店突擊檢查。執(zhí)法人員針對(duì)該藥店的藥品進(jìn)銷存原始數(shù)據(jù)、進(jìn)貨渠道、留存處方一個(gè)個(gè)核對(duì)、查驗(yàn)。

經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)該藥店涉嫌未憑處方一次性賣出20盒氫溴酸右美沙芬片，且經(jīng)營數(shù)據(jù)造假，導(dǎo)致藥品流入非法渠道，引發(fā)藥物濫用并造成危害。

執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)扣押了該藥店有關(guān)憑證、物證，并對(duì)藥店負(fù)責(zé)人作進(jìn)一步調(diào)查處理。按照《國家藥監(jiān)局綜合司、公安部辦公廳、國家郵政局辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)復(fù)方地芬諾酯片等藥品管理的通知》精神，監(jiān)管部門依法從嚴(yán)從重對(duì)該藥店違法行為進(jìn)行查處。

此次將右美沙芬列入第二類精神藥品目錄，往后對(duì)其的銷售和使用管控將會(huì)更嚴(yán)格。