黃果在北京經濟技術開發區調研細胞和基因治療產品研發情況
發布日期:2024-05-11 閱讀次數:308 來源:國家藥監局網站
摘要:5月8日,國家藥監局黨組成員、副局長黃果帶隊,到北京部分企業調研細胞和基因治療產品研發進展,并主持召開企業和科研機構座談會,圍繞鼓勵創新和加強監管進行交流。
5月8日,國家藥監局黨組成員、副局長黃果帶隊,到北京部分企業調研細胞和基因治療產品研發進展,并主持召開企業和科研機構座談會,圍繞鼓勵創新和加強監管進行交流。
黃果強調,細胞和基因治療產品已成為全球醫藥發展的前沿和熱點,藥品監管部門要加強政策引導,助推產業高質量發展。要提高研發質量,完善評價體系標準,加強溝通交流服務,讓細胞和基因治療產品早日惠及患者。
據悉,經藥品監管部門批準,我國已有四百余個細胞和基因治療產品正在開展藥物臨床試驗,其中干細胞產品近一百個。適應癥涵蓋了腫瘤、呼吸系統、神經系統、心血管系統、消化系統、風濕免疫等多類疾病。
國家藥監局相關司局和直屬單位、北京市藥監局、北京市經開區有關同志參加調研。
相關新聞

復星醫藥:子公司復邁替尼片注冊申請受理
6月6日,復星醫藥公告稱,公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司自主研發的復邁替尼片用于治療2歲及2歲以上兒童1型神經纖維瘤病(NF1)相關的叢狀神經纖維瘤(PN)的藥品注冊申請于近日獲國家藥監局受理并已被納入優先審評程序。
8108個小時之前

國家藥監局部署加強醫療器械臨床試驗機構監管
8108個小時之前

在罕見疾病藥物臨床研發中應用去中心化臨床試驗的技術指導原則發布
近日,國家藥監局藥品審評中心(以下簡稱藥審中心)發布《在罕見疾病藥物臨床研發中應用去中心化臨床試驗的技術指導原則》(以下簡稱《指導原則》)。《指導原則》自發布之日起施行。
8152個小時之前

2024年全國藥品抽檢中期工作會召開
8152個小時之前

全國疫苗監管質量管理體系建設工作交流會召開
8152個小時之前