西藏召開藏藥“三結合”新藥研究工作座談會

發布日期：2024-04-29 閱讀次數：390 作者：殷芝 來源：中國食品藥品網

摘要：

中國食品藥品網訊（記者殷芝） 近日，西藏自治區藥監局召開藏藥“三結合”新藥研究工作座談會。會議圍繞藏藥“三結合”的4個試點品種，就下一步工作思路、研究路徑和具體實施步驟等工作進行交流探討。

  據介紹，藏藥“三結合”即將藏醫藥理論、人用經驗及臨床試驗相結合的藏藥注冊審評證據體系。

  會上，自治區藥監局相關負責人通報了自治區藏藥“三結合”研究工作進展情況，企業代表圍繞試點品種前期研究工作等進行介紹。國家藥監局藥品審評中心相關人員針對“三結合”新藥研究的工作原則、申報程序、技術要求等內容進行解讀，對試點品種前期研究工作進行了指導，并對企業提出的疑問予以解答。

  會議要求，試點品種企業要積極面對機遇和挑戰，投入充足的人力、物力、財力、精力開展研發工作，不能半途而廢。要建立專班，確定由專人負責、專人落實、專人協調、專人聯絡，常態長效抓好此項工作。要通過藏藥“三結合”新藥研究工作，探索建立自治區藥監局牽頭、藥審中心指導、企業主導的長效工作機制。

  西藏自治區藥監局相關負責人表示，自治區藥監局將積極協調各方力量，緊緊抓住中藥注冊審評審批機制改革的機遇，依靠國家藥監局援藏政策優勢，積極推動藏藥“三結合”新藥研發工作，全力推動藏藥產業高質量發展。