中國食品藥品網訊 近日，國家組織藥品聯合采購辦公室發布《關于開展第八批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作的通知》（以下簡稱《通知》）。《通知》顯示，自2月20日起，國家組織藥品聯合采購辦公室將正式開展第八批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作，此次集采藥品共涉及41個品種、181個品規。

  根據《通知》，此次國家集中帶量采購仍以化學藥品為主，藥品填報范圍覆蓋了阿加曲班注射劑、氨甲環酸注射劑、丙氨酰谷氨酰胺注射劑、丙戊酸鈉注射劑、甲硝唑氯化鈉注射劑等在內的41個品種、181個品規，涉及抗凝血用藥、高血壓用藥、抗感染用藥等領域。注射劑為此次集采的主要劑型，41個品種中有25個注射劑。

  《通知》指出，申報企業應屬于本次藥品填報范圍并滿足藥品要求的相關企業，包含提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業，藥品上市許可持有人，境外藥品上市許可持有人境內代理人。

  《通知》要求，企業申報的藥品應屬于藥品填報范圍并獲得國內有效注冊批件且滿足以下要求之一的上市藥品。1.原研藥及國家藥品監督管理部門發布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑。2.通過國家藥品監督管理部門仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品。3.根據《國家食品藥品監督管理總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》或《國家藥監局關于發布化學藥品注冊分類及申報資料要求的通告》，按化學藥品注冊分類批準，并證明質量和療效與參比制劑一致的仿制藥品。（馮玉浩）

(責任編輯：常靖婕)