器審中心:2月20日后補正資料提交時限恢復(fù)為一年
發(fā)布日期:2023-02-21 閱讀次數(shù):4663 來源:中國食品藥品網(wǎng)
摘要:
中國食品藥品網(wǎng)訊 2月20日,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《關(guān)于對落實市場監(jiān)管總局 國家藥監(jiān)局 國家知識產(chǎn)權(quán)局支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條相關(guān)事宜補充說明的通知》(以下簡稱《通知》),明確了提交醫(yī)療器械補正資料的時間。
根據(jù)《通知》,2023年2月20日前發(fā)出醫(yī)療器械補正資料通知單的項目,補正資料期限延長一年;2023年2月20日(含2月20日)后發(fā)出醫(yī)療器械補正資料通知單的項目,按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》規(guī)定,補正資料提交時限恢復(fù)為一年。
除此以外,2020年2月26日發(fā)布的《器審中心關(guān)于落實<市場監(jiān)管總局 國家藥監(jiān)局 國家知識產(chǎn)權(quán)局支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條>有關(guān)事宜的通告》中其他內(nèi)容廢止。(閆若瑜)
(責(zé)任編輯:常靖婕)
相關(guān)新聞

復(fù)星醫(yī)藥:子公司復(fù)邁替尼片注冊申請受理
6月6日,復(fù)星醫(yī)藥公告稱,公司控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司自主研發(fā)的復(fù)邁替尼片用于治療2歲及2歲以上兒童1型神經(jīng)纖維瘤病(NF1)相關(guān)的叢狀神經(jīng)纖維瘤(PN)的藥品注冊申請于近日獲國家藥監(jiān)局受理并已被納入優(yōu)先審評程序。
9442個小時之前

在罕見疾病藥物臨床研發(fā)中應(yīng)用去中心化臨床試驗的技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布
近日,國家藥監(jiān)局藥品審評中心(以下簡稱藥審中心)發(fā)布《在罕見疾病藥物臨床研發(fā)中應(yīng)用去中心化臨床試驗的技術(shù)指導(dǎo)原則》(以下簡稱《指導(dǎo)原則》)。《指導(dǎo)原則》自發(fā)布之日起施行。
9487個小時之前

2024年全國藥品抽檢中期工作會召開
9487個小時之前

全國疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)工作交流會召開
9487個小時之前