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器審中心:2月20日后補正資料提交時限恢復(fù)為一年


發(fā)布日期:2023-02-21 閱讀次數(shù):4663 來源:中國食品藥品網(wǎng)

摘要:


  中國食品藥品網(wǎng)訊 2月20日,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《關(guān)于對落實市場監(jiān)管總局 國家藥監(jiān)局 國家知識產(chǎn)權(quán)局支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條相關(guān)事宜補充說明的通知》(以下簡稱《通知》),明確了提交醫(yī)療器械補正資料的時間。


  根據(jù)《通知》,2023年2月20日前發(fā)出醫(yī)療器械補正資料通知單的項目,補正資料期限延長一年;2023年2月20日(含2月20日)后發(fā)出醫(yī)療器械補正資料通知單的項目,按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》規(guī)定,補正資料提交時限恢復(fù)為一年。


  除此以外,2020年2月26日發(fā)布的《器審中心關(guān)于落實<市場監(jiān)管總局 國家藥監(jiān)局 國家知識產(chǎn)權(quán)局支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條>有關(guān)事宜的通告》中其他內(nèi)容廢止。(閆若瑜)


(責(zé)任編輯:常靖婕)


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