截至2022年底，國家醫(yī)療保障局（以下簡稱國家醫(yī)保局）按照“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”總體思路，共開展七批294個藥品集中帶量采購；各省（區(qū)、市）采用省際聯(lián)盟或單獨省份帶量采購方式，積極開展帶量采購項目探索；市級聯(lián)盟、醫(yī)聯(lián)體醫(yī)共體聯(lián)盟等帶量采購試點也應(yīng)運而生……多種藥品集中采購模式的探索實施，在降低藥品虛高價格、治理行業(yè)經(jīng)營生態(tài)方面取得了顯著成果。2023年開年，第八批藥品集中帶量采購報量工作已正式啟動。

2022年呈現(xiàn)五大特點

2022年，全國各級政府嚴格落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》要求，將“常態(tài)化、制度化”作為對藥品集中帶量采購工作的新要求。《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》則明確，到2025年各省（區(qū)、市）國家和省級藥品集中帶量采購品種達500個以上，高值醫(yī)用耗材集中帶量采購品種達5類以上。

2022年1月10日召開的國務(wù)院常務(wù)會議指出，要推動集中帶量采購常態(tài)化、制度化并提速擴面，持續(xù)降低醫(yī)藥價格，讓患者受益；要以慢性病、常見病為重點，繼續(xù)推進國家層面藥品集采，各地對國家集采外藥品開展省級或跨省聯(lián)盟采購，2022年底前，國家和省級集采藥品在每個省份合計達到350個以上。

基于上述政策要求，2022年國家組織開展了第七批藥品集中帶量采購，平均降價幅度大于48%。據(jù)不完全統(tǒng)計，2022年省際聯(lián)盟和省級藥品集中帶量采購新增24個項目，其中上半年受新冠疫情影響，僅開展了3項，其余均于下半年啟動。與2021年相比，省際聯(lián)盟帶量采購項目數(shù)量減少，省級項目、市級聯(lián)盟項目數(shù)量均有所增加。此外，2022年全國31個省（區(qū)、市）基本都完成了掛網(wǎng)政策調(diào)整，并進入實施階段。

總結(jié)2022年藥品集中帶量采購特點，可以概括為五個方面。

一是國家集采持續(xù)推進，規(guī)則不斷迭代完善并趨于成熟。經(jīng)歷了七批國家集采的探索和試點，集采規(guī)則不斷完善，不變的是基本邏輯，如最高有效申報價格、50%降幅規(guī)則、1.8倍限價、0.10元入圍、低價中選、順位選擇市場、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品等；變化的是操作細則，如第七批國家集采設(shè)置的中選備選兩家、差價比前六熔斷等規(guī)則，有效解決了臨床產(chǎn)品供應(yīng)和同組中選產(chǎn)品價格差距過大的問題。第八批再次將100個品種納入報量，未來的品種數(shù)量將會不斷增加。

二是聯(lián)盟采購范圍逐步擴大。2022年省際聯(lián)盟項目數(shù)量有所下降，但聯(lián)盟平均涵蓋省份數(shù)量明顯增加。例如，遼寧省牽頭的“8省2區(qū)”省際聯(lián)盟集采涵蓋13省（區(qū)、兵團），三明中藥材聯(lián)盟涵蓋12省（區(qū)、市），河南省牽頭的國采續(xù)標聯(lián)盟涵蓋16省（區(qū)、市、兵團）等。省際聯(lián)盟正向范圍逐漸擴大方向發(fā)展。分析省際聯(lián)盟集中帶量采購方案，可以發(fā)現(xiàn)涉及品種多為通過一致性評價產(chǎn)品，納入數(shù)量差異較大，且重疊性不高；同時，在約定采購量比例、評審方式、質(zhì)量劃分或分組、限價、價格聯(lián)動、報價、中選規(guī)則、中選數(shù)量、分量規(guī)則、中選使用管理、未中選管理、醫(yī)保結(jié)算比例等方面存在較大差異，而綜合評議方法被越來越多的聯(lián)盟采用。

三是中成藥帶量采購啟動試點，范圍逐步擴大。2022年9月全國中成藥聯(lián)合采購辦公室成立，湖北省牽頭的19省份組成的中成藥聯(lián)盟升級為“全國性”采購聯(lián)盟組織，共涉及29個省（區(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團，標志著中成藥集采進入快車道。當月8日，《全國中成藥聯(lián)盟采購公告（2022年第1號）》發(fā)布，中成藥聯(lián)盟帶量采購正式啟動，涉及 16個品種42個產(chǎn)品。2022年，北京市、山東省也分別開展了中成藥集中帶量采購試點。未來，中成藥帶量采購范圍將進一步擴大。

四是國采續(xù)標常態(tài)化操作。為平穩(wěn)實施國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后的接續(xù)工作，國家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于做好國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》（以下簡稱《通知》），要求接續(xù)工作著眼于穩(wěn)定市場預(yù)期、穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床用藥，以省（區(qū)、市、兵團）或省際聯(lián)盟為單位開展。2022年，大部分省份按照《通知》要求，采用詢價方式開展續(xù)標工作，如山東、河北、遼寧、江蘇、黑龍江等省份；也有部分省份繼續(xù)沿用上一批中選品種，如浙江、內(nèi)蒙古、吉林等。此外，還有一些省份進行了重新招標，如雙向選擇詢價的北京模式、綜合評價競價的上海模式、分組競價的廣東模式、“雙信封”競價的湖北模式等。從各地續(xù)標結(jié)果來看，中選產(chǎn)品品種、價格和數(shù)量等變化較大，價格有降有升，市場結(jié)構(gòu)和格局也因此發(fā)生改變。

五是掛網(wǎng)規(guī)則完善升級，規(guī)范供采各方行為。國家醫(yī)保局2022年工作重點提出，完善省級平臺陽光掛網(wǎng)采購制度，規(guī)范掛網(wǎng)撤網(wǎng)規(guī)則，促進信息聯(lián)動，逐步實現(xiàn)公立醫(yī)療機構(gòu)全部從省級平臺采購所需藥品和醫(yī)用耗材。2022年，全國31個省（區(qū)、市）陸續(xù)對當?shù)厮幤窉炀W(wǎng)規(guī)則進行修訂完善或重新制定，醫(yī)保編碼成為掛網(wǎng)的先決條件。綜合分析各地掛網(wǎng)政策，主要特點集中體現(xiàn)在“分類掛網(wǎng)、分層限價、最低價聯(lián)動、同類品種價格限制、動態(tài)調(diào)整”等方面，部分省份還對掛網(wǎng)準入提出了個性化要求，建立了醫(yī)療機構(gòu)與供應(yīng)商議價機制，鼓勵雙方通過掛網(wǎng)平臺議價成交，如上海、江蘇、江西、海南、四川等省份。

2023年十大趨勢展望

2023年1月12日，全國醫(yī)療保障工作會議召開，對2023年醫(yī)療保障工作作了研究部署，要求2023年持續(xù)擠壓藥品耗材虛高價格水分，開展新批次國家組織藥品和高值醫(yī)用耗材集采，擴大地方集采覆蓋品種，實現(xiàn)國家和省級集采藥品數(shù)合計達到450個，同時引導新冠治療藥品合理形成價格。

2022年受疫情影響，部分省（區(qū)、市）開展的集中采購項目數(shù)量及所涉品種數(shù)量沒有達到年初的設(shè)定目標，但可以預(yù)判的是， 2023年將會延續(xù)2022年下半年發(fā)展態(tài)勢，進入藥品集中帶量采購密集期。

2023年及今后兩至三年中，我國醫(yī)藥領(lǐng)域的政策主題不會改變，可以概括為“降價、控費、集采、嚴管、資源下沉、信用管理、醫(yī)療價值、創(chuàng)新發(fā)展”八個方面，藥品集中帶量采購作為新醫(yī)改深水區(qū)階段的有力抓手和突破口，將持續(xù)推進、深化改革、完善提高。現(xiàn)階段我國集中帶量采購“常態(tài)化、制度化”的“11233”政策框架已穩(wěn)定且清晰，即“一套系統(tǒng)、一套編碼、兩級平臺、三級操作、三種方式”，未來發(fā)展將呈現(xiàn)十大趨勢。

一是帶量采購將成為現(xiàn)階段藥品集中采購的標志。以量換價，建立新的藥品價格形成機制，更有效地發(fā)揮醫(yī)保的戰(zhàn)略購買作用，持續(xù)降低藥品價格，解決老百姓看病貴的現(xiàn)實問題，有效遏制醫(yī)保基金的浪費。

二是藥品集中采購將持續(xù)提速擴面，影響范圍逐漸擴大。在2022年進行的中成藥、中藥飲片、生物制品等帶量采購探索的基礎(chǔ)上，納入更多的帶量采購品種，從國家和省級兩個層面開展相關(guān)工作；定點醫(yī)藥機構(gòu)的范圍進一步擴大，更多的非醫(yī)保機構(gòu)納入系統(tǒng)管理；從目前的臨床醫(yī)保品種延伸到影響老百姓費用支出的更多項目。

三是聯(lián)盟范圍不斷擴大，活躍度提升，逐漸形成相對穩(wěn)定的區(qū)域采購組織。經(jīng)歷了三年多的省際聯(lián)盟采購機制探索，各采購平臺積累了豐富的經(jīng)驗，未來聯(lián)盟涉及的省份將會更多，地市級聯(lián)盟的數(shù)量也會逐漸增加，以提高整體的集中采購效率。在競爭中，將會有部分聯(lián)盟脫穎而出，承擔全國性的采購項目，形成真正意義上的GPO（藥品集中采購組織）。

四是分批、分類、分層推進各級藥品集中帶量采購工作，因地制宜，因品施策。分類開展集中帶量采購已成為既定方針，未來將按照品種特點、適應(yīng)癥和主治功能等建立更加細化的評價規(guī)則；不能納入帶量采購的品種則以“分類掛網(wǎng)、分層限價”的方式掛網(wǎng)準入采購。

五是落實價格和招采信用評價制度，營造風清氣正的行業(yè)生態(tài)。統(tǒng)計分析近兩年各級集中采購方案可以發(fā)現(xiàn)，價格和招采信用評價已成為集中采購的新要求，其應(yīng)用范圍越來越廣，主要作為集中采購準入的先決條件、取消掛網(wǎng)資格的依據(jù)、集中采購評價中的扣分因素、醫(yī)院優(yōu)先選擇中選產(chǎn)品的條件、企業(yè)網(wǎng)上下單時平臺風險警示以及集采到期續(xù)約的優(yōu)先條件。信用管理將成為未來企業(yè)合規(guī)經(jīng)營必須遵循的標準。

六是建立科學的帶量采購評審方式，綜合評價成為共識。藥品集中帶量采購開展以來，初期各集中采購項目方案多以價格決定是否中選，而近期更多地采用綜合評價方式，將醫(yī)療機構(gòu)覆蓋率、采購量占比、市場占有率、臨床大數(shù)據(jù)或?qū)＜以u價、供應(yīng)保障、品牌、研發(fā)等納入評價體系，價格分所占比例不同，占比達50%~60%最為常見，最高可達80%，最低不到15%。

七是最低價限價、價格聯(lián)動、動態(tài)調(diào)整被寫入更多集采方案。目前，大部分帶量采購方案和全部掛網(wǎng)方案中，幾乎都包含最低價限價、價格聯(lián)動、動態(tài)調(diào)整三點要求。2023年全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息系統(tǒng)啟用后，產(chǎn)品價格變得愈加透明，為該政策進一步落實提供了技術(shù)支撐。

八是醫(yī)保直接結(jié)算，提高藥品購銷中的回款效率。醫(yī)療機構(gòu)采購、使用、回款等環(huán)節(jié)行為亟須規(guī)范，醫(yī)保的制約功能可以驅(qū)動醫(yī)療機構(gòu)的改革；通過擴大醫(yī)保提前支付貨款范圍、提高與供應(yīng)商直接結(jié)算貨款比例等手段，可以發(fā)揮醫(yī)保支付的杠桿作用，提高回款效率，有效解決產(chǎn)品回款問題。

九是將會有更多的非醫(yī)保機構(gòu)和零售藥店參與集中采購工作。從目前情況來看，國家聯(lián)盟采購實施范圍已逐漸從公立醫(yī)院擴大至醫(yī)保定點零售藥店，廣東、上海、云南、浙江、山東等地也嘗試探索將零售藥店納入集采。多地在定價時，明確零售藥店可在中選價基礎(chǔ)上按不超過15%加價銷售。未來將會有更多區(qū)域、更多醫(yī)藥機構(gòu)參與集中采購工作。

十是集中帶量采購與醫(yī)保支付方式改革協(xié)同發(fā)展。集中帶量采購是“價格發(fā)現(xiàn)機制”，為醫(yī)保支付價格制定提供參考，將有力推動醫(yī)保支付價格動態(tài)調(diào)整機制的形成；同時，為醫(yī)保“結(jié)余留用”制度實施提供了空間，將帶來醫(yī)療機構(gòu)采購行為的改變。

（作者系清華大學老科協(xié)醫(yī)療健康研究中心執(zhí)行副主任）

(責任編輯：劉思慧)