國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)第二個(gè)國(guó)產(chǎn)托珠單抗注射液生物類似藥上市
發(fā)布日期：2023-02-03 閱讀次數(shù)：4172 來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
摘要：
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司申報(bào)的托珠單抗注射液（商品名：安維泰）上市。該藥是國(guó)內(nèi)獲批的第二個(gè)國(guó)產(chǎn)托珠單抗注射液生物類似藥，適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
托珠單抗是一種重組人源化抗人白介素6（IL-6）受體單克隆抗體，可特異性地結(jié)合可溶性和膜結(jié)合性IL-6受體，并抑制由IL-6受體介導(dǎo)的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)。目前，托珠單抗注射液被納入《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》和《新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案（試行第四版）》，對(duì)于重癥病例且實(shí)驗(yàn)室檢測(cè) IL-6水平明顯升高者可試用。
托珠單抗是一種重組人源化抗人白介素6（IL-6）受體單克隆抗體，可特異性地結(jié)合可溶性和膜結(jié)合性IL-6受體，并抑制由IL-6受體介導(dǎo)的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)。目前，托珠單抗注射液被納入《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》和《新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案（試行第四版）》，對(duì)于重癥病例且實(shí)驗(yàn)室檢測(cè) IL-6水平明顯升高者可試用。
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