國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)琥珀酸莫博賽替尼膠囊上市
發(fā)布日期：2023-01-11 閱讀次數(shù)：5305 來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
摘要：
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)武田制藥公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥琥珀酸莫博賽替尼膠囊（商品名：安衛(wèi)力/EXKIVITY）上市。該藥適用于含鉑化療期間或之后進(jìn)展且攜帶表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。
莫博賽替尼是一種靶向EGFR第20外顯子插入突變的不可逆的酪氨酸激酶抑制劑。該藥品的上市為攜帶EGFR外顯子20插入突變陽(yáng)性的晚期非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療選擇。
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