國家藥監局附條件批準琥珀酸莫博賽替尼膠囊上市
發布日期：2023-01-11 閱讀次數：5772 來源：國家藥品監督管理局
摘要：
近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準武田制藥公司申報的1類創新藥琥珀酸莫博賽替尼膠囊（商品名：安衛力/EXKIVITY）上市。該藥適用于含鉑化療期間或之后進展且攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
莫博賽替尼是一種靶向EGFR第20外顯子插入突變的不可逆的酪氨酸激酶抑制劑。該藥品的上市為攜帶EGFR外顯子20插入突變陽性的晚期非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇。
