徐景和出席中國醫(yī)療器械國際監(jiān)管會議全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調會專場 暨藥品監(jiān)管機構對話會議
發(fā)布日期：2022-12-23 閱讀次數(shù)：3961 來源：國家藥品監(jiān)督管理局
摘要：
2022年12月20日晚，中國醫(yī)療器械國際監(jiān)管會議（CIMDR）全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調會（GHWP）專場暨藥品監(jiān)管機構對話交流會議在線召開。中國國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和在線出席會議并作主旨發(fā)言。
徐景和表示，中國政府堅持人民至上、生命至上，高度重視醫(yī)療器械質量安全，采取一系列措施，鼓勵和支持醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新高質量發(fā)展。近年來，按照立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構建新發(fā)展格局的要求，中國國家藥監(jiān)局堅持保護和促進公眾健康的崇高使命，大力加強醫(yī)療器械法規(guī)制度建設，持續(xù)深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，扎實開展醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究，全面推進醫(yī)療器械監(jiān)管能力建設，不斷加強醫(yī)療器械全生命周期質量監(jiān)管，積極參與國際交流與合作，努力推進監(jiān)管工作的科學化、法治化、國際化和現(xiàn)代化，一大批創(chuàng)新產品和臨床急需產品早日上市，更好地滿足公眾健康需求。
徐景和指出，多年來，中國國家藥監(jiān)局深度參與GHWP各項工作，在國際化進程中，在不斷發(fā)展自身的過程中，也為全球醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)發(fā)展貢獻中國力量。未來，中國國家藥監(jiān)局將繼續(xù)秉承開放包容、合作共贏的理念，積極支持GHWP進一步擴大成員，促進相關規(guī)則在成員國轉化實施，推動各成員加強監(jiān)管能力建設，加強監(jiān)管發(fā)展戰(zhàn)略研究，助力GHWP向更高層次發(fā)展，為全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調和產品安全、有效、可及做出更大的貢獻。
GHWP是國際醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調的重要國際組織，為全球醫(yī)療器械監(jiān)管機構和產業(yè)代表搭建了務實、高效的溝通交流平臺。現(xiàn)任主席、沙特食品藥品監(jiān)督管理局副局長阿里Al-Dalaan先生出席會議并致辭，相關技術專家全面介紹了GHWP人工智能、遠程檢查、質量管理體系、唯一器械標識（UDI）等最新法規(guī)協(xié)調工作進展；俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督管理局、南非藥品監(jiān)督管理局、沙特食品藥品管理局、印度尼西亞食品藥品監(jiān)管局、埃及藥品監(jiān)督管理局、摩洛哥衛(wèi)生和社會保護部等監(jiān)管機構代表出席會議，分享了本國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展、監(jiān)管治理、監(jiān)管信賴、國際合作等方面的經驗；來自中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、亞太醫(yī)療技術協(xié)會等近600名業(yè)界代表在線參加會議。
國家藥監(jiān)局科技國合司、器械注冊司、器械監(jiān)管司、器審中心、核查中心、國際交流中心有關負責人參加會議。
徐景和表示，中國政府堅持人民至上、生命至上，高度重視醫(yī)療器械質量安全，采取一系列措施，鼓勵和支持醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新高質量發(fā)展。近年來，按照立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構建新發(fā)展格局的要求，中國國家藥監(jiān)局堅持保護和促進公眾健康的崇高使命，大力加強醫(yī)療器械法規(guī)制度建設，持續(xù)深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，扎實開展醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究，全面推進醫(yī)療器械監(jiān)管能力建設，不斷加強醫(yī)療器械全生命周期質量監(jiān)管，積極參與國際交流與合作，努力推進監(jiān)管工作的科學化、法治化、國際化和現(xiàn)代化，一大批創(chuàng)新產品和臨床急需產品早日上市，更好地滿足公眾健康需求。
徐景和指出，多年來，中國國家藥監(jiān)局深度參與GHWP各項工作，在國際化進程中，在不斷發(fā)展自身的過程中，也為全球醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)發(fā)展貢獻中國力量。未來，中國國家藥監(jiān)局將繼續(xù)秉承開放包容、合作共贏的理念，積極支持GHWP進一步擴大成員，促進相關規(guī)則在成員國轉化實施，推動各成員加強監(jiān)管能力建設，加強監(jiān)管發(fā)展戰(zhàn)略研究，助力GHWP向更高層次發(fā)展，為全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調和產品安全、有效、可及做出更大的貢獻。
GHWP是國際醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調的重要國際組織，為全球醫(yī)療器械監(jiān)管機構和產業(yè)代表搭建了務實、高效的溝通交流平臺。現(xiàn)任主席、沙特食品藥品監(jiān)督管理局副局長阿里Al-Dalaan先生出席會議并致辭，相關技術專家全面介紹了GHWP人工智能、遠程檢查、質量管理體系、唯一器械標識（UDI）等最新法規(guī)協(xié)調工作進展；俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督管理局、南非藥品監(jiān)督管理局、沙特食品藥品管理局、印度尼西亞食品藥品監(jiān)管局、埃及藥品監(jiān)督管理局、摩洛哥衛(wèi)生和社會保護部等監(jiān)管機構代表出席會議，分享了本國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展、監(jiān)管治理、監(jiān)管信賴、國際合作等方面的經驗；來自中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、亞太醫(yī)療技術協(xié)會等近600名業(yè)界代表在線參加會議。
國家藥監(jiān)局科技國合司、器械注冊司、器械監(jiān)管司、器審中心、核查中心、國際交流中心有關負責人參加會議。
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