國家藥監局附條件批準林普利塞片上市
發布日期：2022-11-09 閱讀次數：3768 來源：國家藥品監督管理局
摘要：
近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準上海瓔黎藥業有限公司申報的1類創新藥林普利塞片（商品名：因他瑞）上市。該藥為我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥，適用于既往接受過至少兩種系統性治療的復發或難治濾泡性淋巴瘤成人患者。
林普利塞為磷脂酰肌醇-3-激酶的δ亞型（PI3Kδ）選擇性抑制劑。林普利塞片可抑制PI3Kδ蛋白的表達，降低AKT蛋白磷酸化水平，從而誘導細胞凋亡以及抑制惡性B細胞和原發腫瘤細胞的增殖。該藥品的上市為經現有治療手段治療后復發難治的濾泡淋巴瘤成人患者提供了治療選擇。
