非球面衍射型多焦人工晶狀體獲批上市
發布日期：2022-11-02 閱讀次數：2236 來源：國家藥品監督管理局
摘要：
近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了愛博諾德（北京）醫療科技股份有限公司生產的創新產品“非球面衍射型多焦人工晶狀體”注冊。
非球面衍射型多焦人工晶狀體為一件式/后房人工晶狀體，可折疊，襻形為改良L型。該產品主體及支撐部分均由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯共聚物材料制成，添加了紫外線吸收劑，表面經肝素改性。該產品的創新點在于其光學部采用衍射分光和非球面相結合的設計，衍射技術是實現多焦點的核心，在國內屬于首創。
該產品用于成年白內障患者的視力矯正，預期可提供遠、近兩個焦點，一定程度上彌補了單焦點人工晶狀體視力不佳的不足。產品的上市將為患者帶來新的治療選擇。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。
