一款中藥新藥和一款創新器械獲批上市
發布日期:2022-10-19 閱讀次數:3032 來源:中國食品藥品網
摘要:
中國食品藥品網訊 近日,國家藥品監督管理局批準了3.2類中藥新藥散寒化濕顆粒和創新醫療器械“顱內動脈瘤手術計劃軟件”上市。
江蘇康緣藥業股份有限公司為藥品上市許可持有人的中藥新藥散寒化濕顆粒用于寒濕郁肺所致疫病,該品種上市為疫病的治療提供了又一種治療選擇。
強聯智創(北京)科技有限公司的顱內動脈瘤手術計劃軟件用于腦血管病患者X射線血管造影三維體層圖像的顯示、分割、測量和處理,輔助醫生在神經介入手術時進行動脈瘤彈簧圈栓塞用的微導管路徑和塑形規劃。該產品由應用程序和授權文件組成,軟件功能模塊包括數據加載、顯示交互、數據管理、數據處理和日志。
該產品利用醫學圖像處理技術對顱內動脈瘤患者的X射線血管造影三維體層圖像進行處理,實現三維血管重建、動脈瘤分割和自動測量及微導管路徑和塑形針形狀規劃,幫助醫生進行術前方案規劃。與傳統神經介入手術方式相比,該產品可以提升微導管一次性到位率,縮短微導管輸送時間,降低術中微導管反復推送對血管刺激導致的并發癥發生概率,減少醫生、患者X射線輻射時間。(閆若瑜)
(責任編輯:張可欣)