中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了3.2類中藥新藥散寒化濕顆粒和創(chuàng)新醫(yī)療器械“顱內(nèi)動(dòng)脈瘤手術(shù)計(jì)劃軟件”上市。

  江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司為藥品上市許可持有人的中藥新藥散寒化濕顆粒用于寒濕郁肺所致疫病，該品種上市為疫病的治療提供了又一種治療選擇。

  強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)（北京）科技有限公司的顱內(nèi)動(dòng)脈瘤手術(shù)計(jì)劃軟件用于腦血管病患者X射線血管造影三維體層圖像的顯示、分割、測(cè)量和處理，輔助醫(yī)生在神經(jīng)介入手術(shù)時(shí)進(jìn)行動(dòng)脈瘤彈簧圈栓塞用的微導(dǎo)管路徑和塑形規(guī)劃。該產(chǎn)品由應(yīng)用程序和授權(quán)文件組成，軟件功能模塊包括數(shù)據(jù)加載、顯示交互、數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)處理和日志。

  該產(chǎn)品利用醫(yī)學(xué)圖像處理技術(shù)對(duì)顱內(nèi)動(dòng)脈瘤患者的X射線血管造影三維體層圖像進(jìn)行處理，實(shí)現(xiàn)三維血管重建、動(dòng)脈瘤分割和自動(dòng)測(cè)量及微導(dǎo)管路徑和塑形針形狀規(guī)劃，幫助醫(yī)生進(jìn)行術(shù)前方案規(guī)劃。與傳統(tǒng)神經(jīng)介入手術(shù)方式相比，該產(chǎn)品可以提升微導(dǎo)管一次性到位率，縮短微導(dǎo)管輸送時(shí)間，降低術(shù)中微導(dǎo)管反復(fù)推送對(duì)血管刺激導(dǎo)致的并發(fā)癥發(fā)生概率，減少醫(yī)生、患者X射線輻射時(shí)間。（閆若瑜）

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