國家藥監局批準中藥創新藥廣金錢草總黃酮膠囊上市
發布日期：2022-09-19 閱讀次數：3225 來源：國家藥品監督管理局
摘要：
近日，國家藥品監督管理局批準了1.2類中藥創新藥廣金錢草總黃酮膠囊的上市注冊申請。該藥的主要成份是從廣金錢草中提取得到的總黃酮類成份，藥品上市許可持有人為武漢光谷人福生物醫藥有限公司。
該藥開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗，臨床試驗研究結果顯示與安慰劑對照組間比較有統計學差異，可用于輸尿管結石中醫辨證屬濕熱蘊結證患者的治療。
該品種上市將為臨床相關疾病的患者提供新的治療選擇。藥品監督管理部門將加強該藥品上市后監管，保護患者用藥安全。
