國家藥監局附條件批準卡度尼利單抗注射液上市
發布日期：2022-06-30 閱讀次數：10988 來源：國家藥品監督管理局
摘要：
近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準康方藥業有限公司卡度尼利單抗注射液（商品名：開坦尼）上市。該藥品為我國自主研發的創新雙特異性抗體，適用于既往接受含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者的治療。
卡度尼利單抗注射液是一種靶向人PD-1和CTLA-4的雙特異性抗體，可阻斷PD-1和CTLA-4與其配體PD-L1/PD-L2和B7.1/B7.2的相互作用，從而阻斷PD-1和CTLA-4信號通路的免疫抑制反應，促進腫瘤特異性的T細胞免疫活化，進而發揮抗腫瘤作用。該品種的上市為患者提供了新的治療選擇。
