國家藥監局附條件批準瑞維魯胺片上市
發布日期：2022-06-29 閱讀次數：11746 來源：國家藥品監督管理局
摘要：
近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準江蘇恒瑞醫藥股份有限公司申報的1類創新藥瑞維魯胺片（商品名：艾瑞恩）上市。該藥適用于治療高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。
瑞維魯胺是一種雄激素受體（AR）抑制劑，可競爭性抑制雄激素與AR結合，從而抑制AR核移位及DNA結合，降低AR介導的基因轉錄。該品種上市為前列腺癌患者提供了新的治療選擇。
