國家藥監(jiān)局批準非奈利酮片上市

發(fā)布日期：2022-06-29 閱讀次數：10972 來源：國家藥品監(jiān)督管理局

摘要：

  近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準拜耳公司申報的1類創(chuàng)新藥非奈利酮片（商品名：可申達/Kerendia）上市。該藥適用于與2型糖尿病相關的慢性腎臟病成人患者（腎小球濾過率估計值[eGFR]>25 至<75 mL/min/1.73 m²，伴白蛋白尿），可降低eGFR持續(xù)下降、終末期腎病的風險。
  非奈利酮是一種非甾體類、選擇性鹽皮質激素受體（MR）拮抗劑。MR在腎臟、心臟和血管中均有表達，非奈利酮可減輕MR過度激活介導的炎癥和纖維化。該藥品的上市為2型糖尿病相關的慢性腎臟病成人患者提供了新的治療選擇。