四大關鍵能力，打造定制化制藥和醫療器械供應鏈
發布日期：2022-05-30 閱讀次數：12012 來源：BCG波士頓咨詢
摘要：
定制化供應鏈在生物制藥和醫療器械領域已經不再是陌生概念。定制化供應鏈擁有巨大價值，可以幫助企業降低缺貨風險、提高供貨響應率、增強供應鏈韌性和敏捷性。初步估計，定制化供應鏈可以幫助企業增加2%—5%的營收，降低3%—5%的成本，降低10%—20%的庫存。 雖然具有一定數字化基礎能力的生物制藥和醫療器械企業已經開始推動建立定制化供應鏈并且從中獲益，但定制化供應鏈的潛能仍有待挖掘。 機遇與挑戰并存 制藥和醫療器械企業的供應鏈往往非常復雜，涉及上百個市場和渠道的數千個SKU。大多數公司都使用傳統的供應鏈管理方式，創建大量細分市場分類以滿足不同的服務、庫存和成本目標。由于每個細分市場涵蓋的內容非常廣泛，使得傳統供應鏈管理缺乏精確性。供應鏈經理為避免缺貨，往往做出保守的決策，從而導致庫存過剩，生產、物流和庫存持有成本持續升高。 數字化技術可以幫助企業在將所有變量盡量細化的同時，持續做出最佳決策。在落后于其他行業多年之后，制藥和醫療器械企業們加大了數字化投資。根據BCG全球數字化運營狀況調查，生物制藥和醫療器械企業當前的數字化水平，在某些領域甚至領先于其他行業（參閱圖1）。 同時，我們也要注意到，制藥和醫療器械行業內部的供應鏈數字化水平存在巨大差距。領先的公司已經開始使用數字化手段來超越傳統供應鏈分類和管理的固有限制。但即便是這些先行者，也仍未能最大程度地挖掘數字化供應鏈的潛在價值。 關鍵能力亟待開發 頭部的制藥和醫療器械公司正在逐步建立定制化供應鏈管理能力，從而針對每一種原材料、生產工藝、劑型、劑量、市場、渠道、客戶、乃至患者的組合，優化供應鏈決策。在數字化技術的幫助下，企業可以實時做出決策（參閱圖2）。 定制化供應鏈可以賦能企業的決策協調，幫助企業綜合考慮從原材料到消費者的每個環節，從而最大化實現端到端的供應鏈價值。企業可以確保在正確的時間將正確數量的正確產品送達正確的地點。此外，企業還可以更加有效地應對內外部干擾，增強供應鏈韌性和敏捷性。 BCG研究表明，構建四大數字化能力是實現定制化供應鏈的關鍵（參閱圖3）。 信息可視度 全盤信息的可視化是定制化供應鏈管理最基本的能力。只有看到整個供應鏈中的物料流動，企業才能夠優化流程，并減少各種延誤。我們建議企業建立一個包含關鍵指標（如交付進度、計劃是否如期執行）的數據儀表盤。借此，公司能夠分析關鍵指標，確定造成績效變化的根本原因。例如，企業可以追蹤特定批次產品以了解生產所需的人力、物力等資源投入，掌握即將產出的產品數量和庫存量變化，從而匹配質檢和物流等下游活動，確保生產活動在各部門之間甚至不同工廠之間的同步，實現真正的定制化供應鏈管理。 某全球領先的生物制藥企業產品種類眾多，涉及患者類型廣。因為缺乏統一的績效管理體系和持續改進規劃，該企業在管理快速增長的SKU時，遭遇供應鏈管理難題。為解決這一問題，企業對供應鏈數據管理進行投入，匯總并協調了多個來源的數據，并開發了一套績效指標，用于持續衡量跨市場、跨廠區、跨部門的績效達成。這些舉措成功幫助企業找到了績效不佳的原因以及最需要持續改進的流程。在數字技術和敏捷管理的帶動下，這類績效管理項目可以快速試點和復制。這家公司的下一步目標是實現關鍵績效指標的實時可見，以簡化決策過程。 模擬優化能力 為了滿足每個細分市場所需的服務水平、庫存和成本，企業需要能夠適應市場的各種變化，快速做出相應的決策。比如，應該在哪些工廠生產哪些產品、需要訂購多少原材料、如何制定生產計劃。企業首先需要確定關鍵決策是什么、要達到什么目標、有哪些影響因素，然后使用優化和模擬等分析方法來幫助確定最佳解決方案。 一家全球領先的醫療器械企業正面臨庫存成本過高的問題。該企業有超過5萬個SKU，每年生產超過350億件產品。企業內部存在多個不同的ERP系統，數據孤島問題嚴重，很難找到庫存成本問題的根源。最終，該企業建立起多級庫存優化模型（Multi-Echelon Inventory Optimization），模擬各種需求和供應場景，成功找出了導致庫存成本過高的主要原因——關鍵環節生產周期過長及數據管理能力不佳。通過解決上述重點問題，企業成功將庫存水平降低了10%到15%。 領先的制藥和醫療器械企業正在使用這種方法優化各類決策。這些決策大到供應鏈如何配置，小到某批貨是空運還是海運。更重要的是，企業正從事先規劃轉向實時優化，將優化分析融入到日常決策之中。 預測分析能力 即便企業已經能夠清晰掌握物料流動并建立了優化的供應鏈決策機制，也還是容易受到意外事件的干擾。這些干擾事件可能是突發的自然災害或者疫情，也可能是工藝偏差導致的產品質量問題。為了管理這些不確定性，一些企業開始使用預測分析來預測和防范干擾事件的發生。 一家全球領先的生物制藥企業基于機器學習開發的算法，可預測單個批次的生產延遲。利用這些預測信息，其質量部門可以確定批次處理的優先級，從而減少供應延遲；生產部門可以確保后續批次不會發生類似問題；而供應鏈部門則可以分析對下游的影響并相應地調整生產計劃。在這些算法的幫助下，企業的決策能力大大提升，供應鏈變得更強大和靈活，從而更好地滿足客戶服務需求、控制成本和完成庫存管理目標。 推廣定制化供應鏈管理往往需要堅實的數據基礎、強大的計算能力、以及成熟專注的開發團隊。企業還需要相應轉變其業務流程，以確保生成的預測信息能夠得到有效運用。 成本能見度 應用定制化供應鏈管理的一個常見難點是難以掌握單個SKU或單個客戶的成本情況。當前，很多企業正在針對分析能力進行投資，以更好地了解自身成本狀況。通過分析財務系統和ERP系統中的數據，企業希望能夠計算單個SKU在整個供應鏈體系的成本。 以一家全球領先的生物制藥企業為例，其成熟產品面臨成本壓力。為了在單個SKU水平上監控這些產品的成本情況，該企業開發了一套數據儀表盤，幫助管理團隊追蹤實際成本，并深入了解成本變化的各種驅動因素。這項工作幫助該企業在短時間內成功發掘了千萬美元級別的利潤提升機會。另一家生物制藥企業也采用了類似的方法來了解加急發貨對成本和服務水平的影響。數據儀表盤提供的實時信息能夠幫助運營團隊做出最佳決策，在不影響客戶服務水平的前提下顯著降低物流成本。 這些案例證明了定制化供應鏈管理的可行性。隨著技術水平的不斷提升和數據管理顆粒度的不斷細化，未來將有可能實現更大的價值，并最終實現單個SKU或單個客戶的成本可視化。 管理能力與技術能力需相輔相成 盡管上述四大數字化能力至關重要，但許多已經進行了相關能力開發的企業仍難以從中獲利。BCG在與客戶的交流中發現，要充分發揮數字化的潛力，不僅要重視技術本身，更要重視業務轉型所需要的管理能力。企業必須樹立遠大的愿景，制定敏捷、全面和價值導向的行動計劃，以及快速實現經濟效益。 樹立遠大的愿景 所有想要通過定制化供應鏈實現業務提升的企業，無論當前的數字化成熟度如何，都需要樹立遠大的愿景。該愿景需要清楚地闡明階段性目標，并將定制化供應鏈與公司整體戰略和市場定位緊密聯系起來。愿景需要明確定制化供應鏈對患者和對企業的價值，并確保公司管理層致力于實現這些價值。最好通過一個書面的章程來記錄定制化供應鏈的長期愿景和階段性目標，并且得到管理層的背書。 制定敏捷、 全面和價值導向的行動計劃 建立愿景后，企業需要開發一套方法論，來確保實現戰略目標和獲取財務價值。因此，以下實踐不可或缺： 企業需要建立經濟效益指標和追蹤方法，以了解相關經濟效益的規模。 企業需要進行快速試點，通過部分選定產品驗證新方案的價值，也可以對失敗方案及時止損。 企業需要構建定制化供應鏈所需要的人才、流程、工具等核心要素。為了真正改變組織行為和決策方式，企業管理層還必須重視變革管理上的投入。 快速實現經濟效益以支持長期投資 企業應制定高效的定制化供應鏈發展路線圖，在長期能力建設和短期經濟效益之間取得平衡，為項目持續推進樹立信心。企業應優先建立最具價值的能力，一方面可以獲得經濟效益，另一方面也可以展示新方法的潛力。雖然分析工具對于發現經濟效益來源至關重要，但業務流程、組織能力和決策能力的建設是實現這些經濟效益的基礎。在進行初始投資后，企業往往需要在更廣泛的領域進行更深入的投資，因此，用之前獲得的經濟效益來支持這些新投資變得至關重要。 定制化供應鏈管理能力已成為制藥和醫療器械企業的關鍵差異化因素，類似的數字化轉型對于其他行業也同樣重要。為確保成功，企業應當考慮行業的實際情況，避免一刀切的做法。無論企業的數字化程度如何，以高度定制化的方式管理供應鏈都絕非易事，但我們也相信所有的努力終將換來應有的回報。
相關新聞
美歐日醫療器械監管法律制度概覽與思考
2000年，中華人民共和國國務院令第276號公布了《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》），構建了醫療器械法律制度的框架，我國醫療器械走上了依法治理的軌道。此后《條例》歷經多次修訂和修改。2021年施行的新版《條例》貫徹“四個最嚴”要求，全面落實黨中央、國務院關于醫療器械審評審批制度改革精神，為鼓勵醫療器械產業創新高質量發展提供了堅實的法治保障。
8263個小時之前
最暢銷的基因與細胞療法TOP10盤點
2017年是細胞和基因治療領域具有里程碑意義的一年，在這一年里，美國食品和藥品監督管理局（FDA）批準了首款CAR-T細胞療法（Kymriah）上市，還批準了首款AAV基因療法（Luxturna）上市。
8605個小時之前
檢查員說 | 淺談藥物警戒檢查后企業整改常見問題及解決辦法
自2021年12月1日《藥物警戒質量管理規范》（以下簡稱GVP）實施后，截至2023年底，筆者所在的北京市藥品不良反應監測中心針對藥品上市許可持有人開展了107家次GVP符合性檢查。檢查員在督促企業整改過程中，常常發現企業不能一次性完成整改，一些問題不能及時糾正，大大降低了檢查整改工作效率。現對藥物警戒檢查后企業整改后出現的常見問題進行梳理并提出相關建議。
8605個小時之前
降脂“藥王”縮水76億，3款新藥大漲超100%！海正、魯南、京新獨家產品突圍
血脂調節劑是心腦血管系統藥物中重要的品類之一，也是首批被國采盯上的臨床常用藥物。經歷了國采五年時間，該類藥物的市場規模大幅縮水，2020年至今在中國公立醫療機構終端已無百億品種，新上市產品則持續爆發活力。2023年信達生物的托萊西單抗注射液獲批，成為近年來首個上市的血脂調節劑生物藥1類新藥，打破了進口藥獨占市場的局面，君實、康方、恒瑞的PCSK9抑制劑正在沖刺上市，國內血脂調節劑市場又將迎來新局面。
8718個小時之前
