脊髓神經刺激測試電極獲批上市

發布日期：2022-04-21 閱讀次數：11958 來源：國家藥品監督管理局

摘要：

  近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了北京品馳醫療設備有限公司生產的“脊髓神經刺激測試電極”創新產品注冊申請。
  該產品由電極、導絲、穿刺針、鋼絲組成。與適配的體外測試刺激器、程控儀和多電極測試電纜配合使用，用于評估脊髓神經刺激系統對于軀干、四肢的慢性頑固性疼痛的治療效果。
  該產品可以根據患者姿勢自動調用預設置的刺激參數，使患者達到當前滿意的治療狀態。并支持遠程程控功能，提供了一種患者不必到醫院就能實現參數調整的方法，可減少患者往返醫院的次數。
  藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。
  附件：國家藥監局已批準的創新醫療器械