國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)阿布昔替尼片上市

發(fā)布日期：2022-04-11 閱讀次數(shù)：11084 來源：國家藥品監(jiān)督管理局

摘要：

  近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)輝瑞公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥阿布昔替尼片（商品名：希必可/CIBINQO）上市。該藥適用于對其他系統(tǒng)治療（如激素或生物制劑）應(yīng)答不佳或不適宜上述治療的難治性、中重度特應(yīng)性皮炎成人患者。
  阿布昔替尼是Janus激酶（JAK）1抑制劑。JAK是一種細(xì)胞內(nèi)酶，介導(dǎo)細(xì)胞膜上的細(xì)胞因子或生長因子受體相互作用而產(chǎn)生的信號傳導(dǎo)，從而影響細(xì)胞造血功能和免疫細(xì)胞功能。阿布昔替尼通過阻斷三磷酸腺苷（ATP）結(jié)合位點(diǎn)可逆性和選擇性地抑制JAK1。該藥品的上市為特應(yīng)性皮炎患者提供了新的治療選擇。