“十三五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)變化及亮點(diǎn)

發(fā)布日期：2022-03-04 閱讀次數(shù)：11477 來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

摘要：

“十三五”期間，國(guó)際國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)環(huán)境發(fā)生雙重變化，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在高增長(zhǎng)模式中轉(zhuǎn)軌，在一定程度上實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)生態(tài)的深度調(diào)整和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的重構(gòu)優(yōu)化，發(fā)展模式逐步由高速度發(fā)展轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)發(fā)生的重要變化突出體現(xiàn)在四個(gè)方面。

一、新藥研發(fā)創(chuàng)新進(jìn)入“黃金期”

“十三五”期間，得益于新藥審評(píng)審批、醫(yī)保市場(chǎng)準(zhǔn)入、建立融資渠道等創(chuàng)新要素改革聯(lián)動(dòng)，醫(yī)藥市場(chǎng)初步建立了新藥創(chuàng)新投資回報(bào)的良性生態(tài)，極大激發(fā)了企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的動(dòng)力。海外高端人才紛紛回國(guó)創(chuàng)業(yè)，CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization，合同研發(fā)生產(chǎn)組織）發(fā)展迅猛，創(chuàng)新模式與國(guó)際接軌，臨床急需的新藥加速獲批上市，我國(guó)藥物創(chuàng)新開(kāi)始在全球新藥研發(fā)舞臺(tái)上嶄露頭角。

（一）藥品審評(píng)審批制度改革破除創(chuàng)新阻滯

“十三五”期間，《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》和新修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》頒布實(shí)施，隨著新修訂《藥品注冊(cè)管理辦法》以及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》等配套法規(guī)的出臺(tái)，藥品審評(píng)審批改革有序推進(jìn)，特別是《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革工作方案的公告》對(duì)創(chuàng)新藥重新界定，指明了創(chuàng)新藥發(fā)展方向。臨床試驗(yàn)管理、藥品專(zhuān)利鏈接制度、藥品上市許可持有人（MAH）制度等打通了新藥創(chuàng)制鏈條上的“卡頓”環(huán)節(jié)，同時(shí)通過(guò)建立新藥臨床試驗(yàn)溝通交流機(jī)制、開(kāi)辟審評(píng)審批快速通道，提高了審評(píng)效率，企業(yè)創(chuàng)新活力被釋放。2020年，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心審結(jié)注冊(cè)申請(qǐng)任務(wù)按時(shí)限完成率94.48%，其中臨床急需境外已上市新藥注冊(cè)申請(qǐng)審結(jié)任務(wù)整體按時(shí)限完成率為100%，按默示許可受理注冊(cè)申請(qǐng)的審結(jié)任務(wù)整體按時(shí)限完成率為99.87%，臨床試驗(yàn)申請(qǐng)平均審評(píng)用時(shí)由2015年的16個(gè)月壓縮至50天，直接行政審批的注冊(cè)申請(qǐng)100%在法定的20個(gè)工作日內(nèi)完成，且審批平均用時(shí)縮短到11.8個(gè)工作日。

創(chuàng)新是推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要?jiǎng)幽?。?guó)家藥監(jiān)局結(jié)合我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和臨床需求實(shí)際，參考國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，設(shè)立了特別審批、突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批四個(gè)藥品加快上市程序，為創(chuàng)新藥上市開(kāi)“綠燈”。加快上市程序的實(shí)施，大幅縮短了新藥研發(fā)上市周期，企業(yè)嘗到了創(chuàng)新的甜頭，創(chuàng)新藥成為許多企業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的方向。

（二）國(guó)家醫(yī)保為創(chuàng)新藥上市開(kāi)辟渠道

為擴(kuò)大醫(yī)保資金保障范圍，提高保障水平，根據(jù)中共中央、國(guó)務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》提出的“積極探索建立醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品供應(yīng)商的談判機(jī)制”要求，藥品價(jià)格首次談判于2016年啟動(dòng)，替諾福韋酯、埃克替尼、吉非替尼3個(gè)品種以平均降價(jià)59%的幅度進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，目錄調(diào)整周期也從7年縮短至1年，目錄藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制初步建立。

據(jù)《中國(guó)醫(yī)保藥品管理改革進(jìn)展與成效》藍(lán)皮書(shū)，2018—2020年，國(guó)家醫(yī)保目錄共計(jì)新增433個(gè)新藥好藥，涉及癌癥、罕見(jiàn)病、肝炎、糖尿病、風(fēng)濕免疫等多個(gè)臨床治療領(lǐng)域；183個(gè)藥品被調(diào)出目錄。2020年，全國(guó)通過(guò)省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)采訂單總金額為9312億元，其中醫(yī)保目錄內(nèi)藥品在網(wǎng)采訂單總金額中占比86.5%，金額為8052億元。2018—2020年，與談判前市場(chǎng)價(jià)格相比，累計(jì)為患者減負(fù)近1700億元。臨床急需的新藥，從獲批上市到進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄、實(shí)現(xiàn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售的時(shí)間縮短至兩年以內(nèi)，企業(yè)銷(xiāo)售開(kāi)發(fā)費(fèi)用大幅減少，銷(xiāo)售量成倍增長(zhǎng)。

2018年，新組建的國(guó)家醫(yī)療保障局在全國(guó)11個(gè)市開(kāi)展國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)工作，宣告醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品招標(biāo)進(jìn)入“以價(jià)換量”新階段。截至2020年底，國(guó)家藥品集采已經(jīng)進(jìn)行了四批五輪，覆蓋218個(gè)品種。中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)選取了9種藥品，對(duì)全國(guó)情況的不完全統(tǒng)計(jì)顯示，集采結(jié)果實(shí)施后一年，中選仿制藥采購(gòu)量大幅上升，年總采購(gòu)量增加了265.2%；未中選原研藥全國(guó)年總采購(gòu)量較上一年平均下降46%，降幅最大的達(dá)74.4%；未中選仿制藥年總采購(gòu)量降幅達(dá)80.8%，且各藥品采購(gòu)量降幅都在70%以上。同通用名下，原研藥、中選仿制藥和未中選仿制藥平均價(jià)格均明顯降低，中選仿制藥市場(chǎng)份額擴(kuò)大，顯著減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。2020年全國(guó)通過(guò)省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)采訂單總金額為9312億元，比2019年下降601億元。

新藥市場(chǎng)準(zhǔn)入的聯(lián)動(dòng)改革，推動(dòng)更多企業(yè)投身創(chuàng)新掘金浪潮，新藥研發(fā)篩選視野不僅放在即將過(guò)期的專(zhuān)利藥“搶仿”上，也開(kāi)始放在全球創(chuàng)新藥熱門(mén)靶點(diǎn)產(chǎn)品線布局上。我國(guó)有豐富的臨床資源、廣闊的醫(yī)藥市場(chǎng)以及快速發(fā)展的CDMO，逐漸成為全球創(chuàng)新藥舞臺(tái)上一支新生力量。我國(guó)新藥注冊(cè)申請(qǐng)、通過(guò)審批數(shù)量與美國(guó)快速接近。

（三）建立擴(kuò)大新藥研發(fā)融資渠道

新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大，風(fēng)險(xiǎn)高，一款新藥從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床研究再到獲批上市，一般需10年，研發(fā)成本10億美元起步，而從進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)至最終獲批上市的總成功率不到10%。為化解研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，近年來(lái)研發(fā)分工越來(lái)越精細(xì)，研發(fā)外包興起。有別于仿制藥企業(yè)，創(chuàng)新藥主體中存在大量小微企業(yè)，它們?cè)趧?chuàng)新初期往往沒(méi)有現(xiàn)金收入支撐長(zhǎng)期且昂貴的研發(fā)支出，多通過(guò)股權(quán)方式募集資金，因此，融資是新藥研發(fā)創(chuàng)新中重要的支撐。

2018年11月，上交所設(shè)立科創(chuàng)板（于2019年6月13日正式開(kāi)板）?？苿?chuàng)板設(shè)立的目的是重點(diǎn)支持新一代信息技術(shù)、高端裝備、新材料、新能源、節(jié)能環(huán)保以及生物醫(yī)藥等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能和制造業(yè)深度融合。2018年4月，香港聯(lián)交所修訂主板上市規(guī)則，新增第18A章《生物科技公司》，允許未有收入、未有利潤(rùn)的生物科技公司提交上市申請(qǐng)。上述定向開(kāi)辟的融資渠道為新藥創(chuàng)新注入一針興奮劑，創(chuàng)新價(jià)值得到資本市場(chǎng)熱烈回應(yīng)，小微創(chuàng)新型獨(dú)角獸企業(yè)紛紛崛起，我國(guó)成為全球創(chuàng)新投資的熱土。

硅谷銀行發(fā)布的《2020年投融資報(bào)告》指出，2020年中國(guó)醫(yī)療健康風(fēng)險(xiǎn)投資交易總計(jì)達(dá)到創(chuàng)紀(jì)錄的121億美元，與2019年相比翻了1倍，也創(chuàng)下了投融資金額的新紀(jì)錄。其中，生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、診斷/工具領(lǐng)域都實(shí)現(xiàn)了100%以上的增長(zhǎng)。風(fēng)險(xiǎn)投資支持的初創(chuàng)公司大多數(shù)依靠投資者的支持，其中最為活躍的投資者包括高瓴資本、啟明創(chuàng)投、紅杉資本、禮來(lái)亞洲基金等。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，腫瘤學(xué)和平臺(tái)技術(shù)名列前茅，分別吸引到28億美元和21億美元風(fēng)險(xiǎn)投資。受新冠肺炎疫情影響，2020年抗感染領(lǐng)域吸引的風(fēng)投資金比2019年增長(zhǎng)了10倍。

生物醫(yī)藥是新藥創(chuàng)新的高地，高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高技術(shù)含量、高壁壘及高收益的特點(diǎn)使其頗受投資者青睞，尤其2018年香港18A新政及科創(chuàng)板啟動(dòng)重大利好下，資本市場(chǎng)熱情高漲。盡管當(dāng)年受資本市場(chǎng)消沉情緒等負(fù)面影響，VC/PE募資困難，大批初創(chuàng)企業(yè)面臨生存問(wèn)題，但醫(yī)療健康行業(yè)仍位列融資“吸金”前列。

金融機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)藥上市公司投資持倉(cāng)情況能夠反映資本市場(chǎng)的傾向。2020年以前，機(jī)構(gòu)青睞擁有獨(dú)家產(chǎn)品、價(jià)值獨(dú)特的企業(yè)；2020年以后，機(jī)構(gòu)逐漸轉(zhuǎn)向創(chuàng)新能力強(qiáng)、有核心競(jìng)爭(zhēng)力產(chǎn)品的公司，“小而美”的公司甚至估值更高。同時(shí)，機(jī)構(gòu)在醫(yī)藥板塊的持倉(cāng)數(shù)量大幅增長(zhǎng)，醫(yī)藥板塊受到資本熱烈追捧，醫(yī)藥板塊由于創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)迎來(lái)春天。

二、仿制藥一致性評(píng)價(jià)夯實(shí)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展基礎(chǔ)

我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，生產(chǎn)制造基礎(chǔ)和研究基礎(chǔ)較為薄弱，2007年以前獲批上市的藥品90%以上為仿制藥且以仿標(biāo)準(zhǔn)為主，藥學(xué)研究及與原研藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)研究不足。盡管仿制藥價(jià)格低廉，但在與原研藥的競(jìng)爭(zhēng)中處于劣勢(shì)。很長(zhǎng)一段時(shí)間，原研藥即使過(guò)了專(zhuān)利保護(hù)期，在我國(guó)的銷(xiāo)售價(jià)格仍然較高，在醫(yī)院用藥中的占比也較高，占用了大量醫(yī)保資金。而在發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)，推動(dòng)仿制藥替代原研藥是減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)、提升患者用藥可負(fù)擔(dān)性和可及性的重要舉措。2017年，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）宣布了“藥物競(jìng)爭(zhēng)行動(dòng)計(jì)劃”，以鼓勵(lì)仿制藥進(jìn)行市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，降低藥價(jià)。據(jù)FDA公開(kāi)信息，2009年至2019年仿制藥為美國(guó)醫(yī)療保健系統(tǒng)節(jié)省了近2.2萬(wàn)億美元。

2016年，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》，要求“化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)”，涉及的289個(gè)品種要在2018年底通過(guò)評(píng)價(jià)，質(zhì)量和療效達(dá)到與原研藥一致，實(shí)現(xiàn)臨床可替代。與此呼應(yīng)，2018年國(guó)家醫(yī)療保障局在全國(guó)11個(gè)市開(kāi)展國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)工作。按照要求，參與集采的藥品必須通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。在國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)大力推動(dòng)下，仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作有序展開(kāi)，企業(yè)參與熱情逐年提升，2017年以來(lái)，仿制藥一致性評(píng)價(jià)過(guò)評(píng)品種數(shù)量逐年攀升。截至2020年底，累計(jì)通過(guò)和視同通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種445個(gè)，約占常用化學(xué)藥品的三分之一，包括口服固體制劑321個(gè)、注射劑86個(gè)、其他劑型38個(gè)。在通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的受理號(hào)中，抗感染、高血壓、糖尿病用藥占比較高。

仿制藥一致性評(píng)價(jià)被譽(yù)為我國(guó)仿制藥的“歷史性補(bǔ)課”，不僅是藥品審評(píng)審批制度改革的重要內(nèi)容之一，也是供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的具體落實(shí)。仿制藥一致性評(píng)價(jià)以提高仿制藥質(zhì)量為最終目的，以實(shí)現(xiàn)臨床上與原研藥相互替代為標(biāo)準(zhǔn)，提升國(guó)產(chǎn)仿制藥競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)起到淘汰落后產(chǎn)能、降低醫(yī)藥總費(fèi)用支出的作用。與我國(guó)情況類(lèi)似，日本于1998年啟動(dòng)“藥品品質(zhì)再評(píng)價(jià)工程”，旨在保障仿制藥在安全性和有效性上與原研藥一致，消除醫(yī)生和患者顧慮。該項(xiàng)工程耗時(shí)14年，完成了1000余個(gè)品種，壓縮了日本中小規(guī)模藥企生存空間，企業(yè)數(shù)量銳減，仿制藥市場(chǎng)份額向頭部企業(yè)集中。在這種情況下，企業(yè)想要生存必須尋求新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，于是紛紛轉(zhuǎn)向新藥創(chuàng)新研發(fā)。從我國(guó)開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)的情況看，提高產(chǎn)業(yè)集中度、淘汰落后產(chǎn)能、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)提質(zhì)增效的特點(diǎn)同樣突出，大型規(guī)模以上企業(yè)是開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)的主體，通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)效率、效益得到提升，運(yùn)營(yíng)情況良好；未參與的企業(yè)市場(chǎng)空間被壓縮，發(fā)展后勁不足。

三、我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化進(jìn)程加快

“十三五”期間，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化進(jìn)程繼續(xù)加快，主要表現(xiàn)在四個(gè)方面。

一是在高端市場(chǎng)注冊(cè)數(shù)量大幅增長(zhǎng)，制藥水平、研發(fā)能力越來(lái)越受到高端市場(chǎng)認(rèn)可?！笆濉逼陂g，我國(guó)制劑在美ANDA（仿制藥申請(qǐng)）獲批數(shù)量大幅增長(zhǎng)，2018年共獲得71個(gè)ANDA批準(zhǔn)，其中16個(gè)為暫時(shí)性批準(zhǔn)。2019年，我國(guó)藥企有86個(gè)仿制藥獲得ANDA批準(zhǔn)，包括13個(gè)暫時(shí)性批準(zhǔn)，占比15%。2020年，我國(guó)藥企獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)的仿制藥和暫時(shí)性批準(zhǔn)數(shù)量分別是80個(gè)和16個(gè)，獲批ANDA最多的企業(yè)是復(fù)星醫(yī)藥。

特別值得提及的是，2019年11月15日，百濟(jì)神州公司宣布，其自主研發(fā)的BTK抑制劑澤布替尼通過(guò)美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)，用于治療既往接受過(guò)至少一項(xiàng)療法的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者。這標(biāo)志著澤布替尼成為首款完全由我國(guó)企業(yè)自主研發(fā)、在美國(guó)獲準(zhǔn)上市的抗癌新藥，實(shí)現(xiàn)中國(guó)原研新藥出海“零突破”。同年，石藥歐意藥業(yè)本土創(chuàng)新的馬來(lái)酸左旋氨氯地平也獲得美國(guó)FDA新藥上市批準(zhǔn)。

二是醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)授權(quán)引進(jìn)/合作（License-in/out）深度參與全球新藥研發(fā)。近年來(lái)，隨著藥物研發(fā)全球化進(jìn)程的加速，越來(lái)越多的跨國(guó)藥企和我國(guó)藥企通過(guò)開(kāi)展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，支持全球注冊(cè)申請(qǐng)。藥品境內(nèi)外同步研發(fā)可減少不必要的重復(fù)研究，加快藥品上市。2018年7月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》，鼓勵(lì)開(kāi)展境內(nèi)外同步研發(fā)，境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)可以用于支持需要進(jìn)行有效性和/或安全性評(píng)價(jià)的各類(lèi)注冊(cè)申請(qǐng)。創(chuàng)新藥企抓住政策機(jī)遇，頻頻通過(guò)License-in /out方式豐富產(chǎn)品線，與海外生物技術(shù)企業(yè)或制藥企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化等方面開(kāi)展合作，探索更加開(kāi)放、創(chuàng)新的研發(fā)模式。在2020年登記的新藥臨床試驗(yàn)中，國(guó)際多中心試驗(yàn)占比為14.1%（208項(xiàng)，含不在中國(guó)招募受試者的國(guó)際多中心試驗(yàn)1項(xiàng)）。

2020年我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展的License-in項(xiàng)目合同金額較大，Top10項(xiàng)目中最少金額1.77億美元。項(xiàng)目涉及多病種領(lǐng)域，以腫瘤最多，其次為心血管，且兩個(gè)心血管項(xiàng)目均為肌球蛋白。項(xiàng)目起點(diǎn)以Ⅱ期臨床試驗(yàn)為主，Biotech購(gòu)買(mǎi)力強(qiáng)勁。

2020年，在中國(guó)企業(yè)開(kāi)展的License-out項(xiàng)目中，領(lǐng)先交易的對(duì)外許可水平已達(dá)國(guó)際水平，交易領(lǐng)域主要集中在腫瘤，項(xiàng)目起點(diǎn)分布在臨床研究各階段。在開(kāi)展的項(xiàng)目合作中，模式創(chuàng)新看點(diǎn)很多，合作雙方不拘泥于屬于資產(chǎn)層面的臨床開(kāi)發(fā)，24%的項(xiàng)目賣(mài)去美國(guó)。

三是境外并購(gòu)仍是我國(guó)藥企國(guó)際化的路徑之一?！笆濉逼陂g，醫(yī)藥健康領(lǐng)域的海外并購(gòu)涉及血液制品、仿制藥、醫(yī)療器械、CRO（合同研究組織）、生物醫(yī)藥、營(yíng)養(yǎng)保健等多個(gè)領(lǐng)域，主要需求是開(kāi)拓海外營(yíng)銷(xiāo)渠道、延伸產(chǎn)品線，目的是開(kāi)展境外臨床試驗(yàn)，提高市場(chǎng)占有率，完善產(chǎn)業(yè)鏈布局，掌握核心技術(shù)。從被并購(gòu)標(biāo)的所屬國(guó)家和地區(qū)來(lái)看，美國(guó)為中國(guó)企業(yè)境外并購(gòu)第一目的地，歐洲緊隨其后，在東南亞則聚焦醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)，在大洋洲主要并購(gòu)具備優(yōu)勢(shì)的營(yíng)養(yǎng)健康企業(yè)。

四是我國(guó)藥企積極參與國(guó)際組織全球采購(gòu)。特別是新冠肺炎疫情發(fā)生后，我國(guó)醫(yī)藥商品進(jìn)入國(guó)際組織采購(gòu)名單的數(shù)量激增，其中，醫(yī)療設(shè)備在國(guó)際采購(gòu)中表現(xiàn)搶眼，展現(xiàn)了中國(guó)制造的實(shí)力。

四、新藥創(chuàng)制為高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能

長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)一直以仿制藥銷(xiāo)售為主，創(chuàng)新藥銷(xiāo)售主要由外資企業(yè)把持?！笆濉逼陂g，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥為產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新動(dòng)能，創(chuàng)新藥銷(xiāo)售收入的行業(yè)貢獻(xiàn)持續(xù)提升，研發(fā)投入持續(xù)提升；新興創(chuàng)新藥企異軍突起，為市場(chǎng)注入“新鮮血液”，老牌大型藥企離開(kāi)舒適圈，煥發(fā)勃勃生機(jī)，行業(yè)轉(zhuǎn)型迭代加速。作為老牌大型醫(yī)藥企業(yè)的代表，恒瑞醫(yī)藥2015年后加大創(chuàng)新研發(fā)投入，注冊(cè)申請(qǐng)上市的創(chuàng)新藥成為企業(yè)經(jīng)營(yíng)新的增長(zhǎng)點(diǎn)，新藥貢獻(xiàn)從2015年的1億元占企業(yè)經(jīng)營(yíng)收入的1%，上升到2020年的17億元占企業(yè)經(jīng)營(yíng)收入的17%。同時(shí)，新興創(chuàng)新企業(yè)新藥營(yíng)收也在近兩年大幅增長(zhǎng)。

高新技術(shù)企業(yè)是創(chuàng)新研發(fā)的重要載體，它們的發(fā)展情況直接反映創(chuàng)新與技術(shù)帶給產(chǎn)業(yè)發(fā)展的變化。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局公布的全國(guó)高新技術(shù)企業(yè)發(fā)展關(guān)鍵數(shù)據(jù)中，醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)表現(xiàn)突出。2016—2019年，醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)不僅新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)費(fèi)支出持續(xù)增長(zhǎng)，新產(chǎn)品銷(xiāo)售收入也大幅上升。