移動式頭頸磁共振成像系統(tǒng)獲批上市

發(fā)布日期：2022-03-04 閱讀次數(shù)：10959 來源：國家藥品監(jiān)督管理局

摘要：

  近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“移動式頭頸磁共振成像系統(tǒng)”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
  該產(chǎn)品由永磁磁體、梯度放大器、梯度勻場線圈、射頻放大器、射頻發(fā)射線圈、頭線圈（可選）、頭頸聯(lián)合線圈（可選）、譜儀、溫度控制器、數(shù)字勻場單元、移動裝置、屏蔽罩、病床、報警單元組成，供頭部、頸部臨床MRI診斷。
  該產(chǎn)品具有可移動、體積小、重量輕、一體化結(jié)構(gòu)的特點。可部署于固定屏蔽室外的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部，外接220V AC/10A網(wǎng)電源使用；也可移動至醫(yī)療機構(gòu)的不同場地，對患者進行抵近檢查，擴大了磁共振產(chǎn)品的安裝范圍。
  藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
  附件：國家藥監(jiān)局已批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械