移動式頭頸磁共振成像系統獲批上市

發布日期：2022-03-04 閱讀次數：11002 來源：國家藥品監督管理局

摘要：

  近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了佛山瑞加圖醫療科技有限公司生產的“移動式頭頸磁共振成像系統”的創新產品注冊申請。
  該產品由永磁磁體、梯度放大器、梯度勻場線圈、射頻放大器、射頻發射線圈、頭線圈（可選）、頭頸聯合線圈（可選）、譜儀、溫度控制器、數字勻場單元、移動裝置、屏蔽罩、病床、報警單元組成，供頭部、頸部臨床MRI診斷。
  該產品具有可移動、體積小、重量輕、一體化結構的特點?？刹渴鹩诠潭ㄆ帘问彝獾尼t療機構內部，外接220V AC/10A網電源使用；也可移動至醫療機構的不同場地，對患者進行抵近檢查，擴大了磁共振產品的安裝范圍。
  藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。
  附件：國家藥監局已批準的創新醫療器械