奧木替韋單抗注射液獲批上市

發(fā)布日期：2022-01-25 閱讀次數(shù)：12003 來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

摘要：

  近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)華北制藥集團(tuán)新藥研究開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司申報(bào)的奧木替韋單抗注射液(英文名: Ormutivimab Injection)上市，該藥品為我國(guó)自主研發(fā)的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液，用于成人狂犬病毒暴露者的被動(dòng)免疫。
  奧木替韋單抗注射液含高效價(jià)的抗狂犬病毒單克隆抗體NM57 (IgG1亞型)，能特異地中和狂犬病毒糖蛋白保守抗原位點(diǎn)I中的線(xiàn)性中和抗原表位，從而阻止狂犬病毒侵染組織細(xì)胞，發(fā)揮預(yù)防狂犬病的作用。該品種的上市為狂犬病毒暴露者的被動(dòng)免疫提供了新的選擇。