國家藥監局批準七蕊胃舒膠囊上市
發布日期:2022-01-04 閱讀次數:11841 來源:國家藥品監督管理局
摘要:
近日,國家藥品監督管理局批準了1.1類創新藥七蕊胃舒膠囊上市。本品是在醫療機構制劑基礎上研制的中藥創新藥,開展了隨機、雙盲、陽性藥平行對照、多中心臨床試驗。臨床試驗研究結果顯示可用于輕中度慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀阻證所致的胃脘疼痛的治療。藥品上市許可持有人為健民藥業集團股份有限公司。
該品種上市為慢性胃炎患者提供了新的治療選擇。