國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)羥乙磺酸達(dá)爾西利片上市

發(fā)布日期：2022-01-04 閱讀次數(shù)：11695 來源：國家藥品監(jiān)督管理局

摘要：

  近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥羥乙磺酸達(dá)爾西利片（商品名：艾瑞康）上市。該藥聯(lián)合氟維司群，適用于既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
  達(dá)爾西利（Dalpiciclib）是一種周期蛋白依賴性激酶4和6（CDK4和CDK6）抑制劑，可降低CDK4和CDK6信號通路下游的視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤蛋白磷酸化水平，并誘導(dǎo)細(xì)胞G1期阻滯，從而抑制腫瘤細(xì)胞的增殖。該藥品的上市為乳腺癌患者提供了新的治療選擇。