國家藥監局批準羥乙磺酸達爾西利片上市
發布日期：2022-01-04 閱讀次數：11795 來源：國家藥品監督管理局
摘要：
近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準江蘇恒瑞醫藥股份有限公司申報的1類創新藥羥乙磺酸達爾西利片（商品名：艾瑞康）上市。該藥聯合氟維司群，適用于既往接受內分泌治療后出現疾病進展的激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性的復發或轉移性乳腺癌患者。
達爾西利（Dalpiciclib）是一種周期蛋白依賴性激酶4和6（CDK4和CDK6）抑制劑，可降低CDK4和CDK6信號通路下游的視網膜母細胞瘤蛋白磷酸化水平，并誘導細胞G1期阻滯，從而抑制腫瘤細胞的增殖。該藥品的上市為乳腺癌患者提供了新的治療選擇。
