用于罕見病治療的奧法妥木單抗注射液上市
發布日期：2021-12-21 閱讀次數：11369 來源：國家藥品監督管理局
摘要：
近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準罕見病治療藥品奧法妥木單抗注射液(英文名: Ofatumumab Injection)的進口注冊申請，用于治療成人復發型多發性硬化（RMS），包括臨床孤立綜合征、復發緩解型多發性硬化和活動性繼發進展型多發性硬化。
多發性硬化（MS）是免疫介導的慢性中樞神經系統疾病，已被納入我國第一批罕見病目錄。奧法妥木單抗注射液是一種抗人CD20的全人源免疫球蛋白G1單克隆抗體，靶向CD20分子，通過誘導B細胞溶解達到治療作用。該品種的上市為患者提供了治療選擇。
