國家藥監(jiān)局批準舒格利單抗注射液上市

發(fā)布日期：2021-12-21 閱讀次數(shù)：11728 來源：國家藥品監(jiān)督管理局

摘要：

  近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準基石藥業(yè)（蘇州）有限公司申報的舒格利單抗注射液（商品名：擇捷美）上市。該藥品適用于聯(lián)合培美曲塞和卡鉑用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療，以及聯(lián)合紫杉醇和卡鉑用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。
  舒格利單抗注射液為重組抗PD-L1全人源單克隆抗體，可阻斷PD-L1與T細胞上PD-1和免疫細胞上CD80間的相互作用，通過消除PD-L1對細胞毒性T細胞的免疫抑制作用，發(fā)揮抗腫瘤作用。該品種的上市為患者提供了新的治療選擇。