國家藥監局批準舒格利單抗注射液上市
發布日期：2021-12-21 閱讀次數：11762 來源：國家藥品監督管理局
摘要：
近日，國家藥品監督管理局批準基石藥業（蘇州）有限公司申報的舒格利單抗注射液（商品名：擇捷美）上市。該藥品適用于聯合培美曲塞和卡鉑用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療，以及聯合紫杉醇和卡鉑用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。
舒格利單抗注射液為重組抗PD-L1全人源單克隆抗體，可阻斷PD-L1與T細胞上PD-1和免疫細胞上CD80間的相互作用，通過消除PD-L1對細胞毒性T細胞的免疫抑制作用，發揮抗腫瘤作用。該品種的上市為患者提供了新的治療選擇。
