中藥創(chuàng)新藥銀翹清熱片上市
發(fā)布日期：2021-11-10 閱讀次數(shù)：11225 來源：國家藥品監(jiān)督管理局
摘要：
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了銀翹清熱片的上市注冊申請。江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。
本品是在臨床經(jīng)驗方基礎(chǔ)上研制的中藥創(chuàng)新藥，開展了多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑/陽性藥平行對照臨床試驗，結(jié)果顯示可用于外感風(fēng)熱型普通感冒的治療。
該中藥新藥上市，為普通感冒患者提供了一種新的治療選擇。
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