國家藥監局批準西格列他鈉片上市
發布日期:2021-10-19 閱讀次數:11678 來源:國家藥品監督管理局
摘要:
近日,國家藥品監督管理局批準成都微芯藥業有限公司申報的1類創新藥西格列他鈉片(商品名:雙洛平/ Bilessglu)上市。該藥品是我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥,單藥適用于配合飲食控制和運動,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
西格列他鈉(Chiglitazar Sodium)是一種過氧化物酶體增殖物激活受體(PPAR)全激動劑,能同時激活PPAR三個亞型受體(α、γ和δ),并誘導下游與胰島素敏感性、脂肪酸氧化、能量轉化和脂質轉運等功能相關的靶基因表達,抑制與胰島素抵抗相關的PPARγ受體磷酸化。該品種上市為成人2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。