國家藥監局批準中藥新藥益氣通竅丸上市
發布日期：2021-09-14 閱讀次數：10850 來源：國家藥品監督管理局
摘要：
近日，國家藥品監督管理局批準了益氣通竅丸的上市注冊申請。天津東方華康醫藥科技發展有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。
本品是在臨床經驗方基礎上研制的中藥新藥復方制劑，開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗，結果顯示可用于季節性過敏性鼻炎中醫辨證屬肺脾氣虛證的治療。
該中藥新藥上市，為季節性過敏性鼻炎患者提供了一種新的治療選擇。
發布日期：2021-09-14 閱讀次數：10850 來源：國家藥品監督管理局
摘要：
近日，國家藥品監督管理局批準了益氣通竅丸的上市注冊申請。天津東方華康醫藥科技發展有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。
本品是在臨床經驗方基礎上研制的中藥新藥復方制劑，開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗，結果顯示可用于季節性過敏性鼻炎中醫辨證屬肺脾氣虛證的治療。
該中藥新藥上市，為季節性過敏性鼻炎患者提供了一種新的治療選擇。
