1類創新藥賽沃替尼片獲批上市
發布日期：2021-06-23 閱讀次數：11494 來源：國家藥品監督管理局
摘要：
近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準和記黃埔醫藥（上海）有限公司申報的1類創新藥賽沃替尼片（商品名：沃瑞沙/ORPATHYS）上市。該藥為我國擁有自主知識產權的創新藥，用于含鉑化療后疾病進展或不耐受標準含鉑化療的、具有間質-上皮轉化因子（MET）外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。
賽沃替尼（Savolitinib）可選擇性抑制MET激酶的磷酸化，對MET14號外顯子跳變的腫瘤細胞增殖有明顯的抑制作用。該品種為我國首個獲批的特異性靶向MET激酶的小分子抑制劑，其上市為具有MET14外顯子跳變的晚期非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇。
