本報北京訊 近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，通過優(yōu)先審評審批程序，批準蘇州澤璟生物制藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥甲苯磺酸多納非尼片上市，附條件批準榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司申報的注射用維迪西妥單抗上市。

甲苯磺酸多納非尼片是我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，用于既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細胞癌患者。多納非尼為多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物，該品種的上市為肝細胞癌患者提供了一種新的治療選擇。

注射用維迪西妥單抗為我國自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物，適用于至少接受過兩種系統(tǒng)化療的HER2過表達局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）患者的治療。注射用維迪西妥單抗是一種抗體偶聯(lián)藥物，包含人表皮生長因子受體-2（HER2）抗體部分、連接子和細胞毒藥物單甲基澳瑞他汀E（MMAE）。該品種的上市為局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者提供了新的治療選擇。 （國訊）