第二批鼓勵(lì)仿制藥品目錄發(fā)布

發(fā)布日期：2021-03-22 閱讀次數(shù)：642 來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

摘要：

本報(bào)北京訊?（記者落楠）?近日，國(guó)家衛(wèi)健委、科技部、工信部、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局和國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局6部門聯(lián)合印發(fā)《第二批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》（以下簡(jiǎn)稱《目錄》），包含阿福特羅吸入溶液劑等17種藥品。

《目錄》明確了鼓勵(lì)仿制的17種藥品及劑型，包括阿福特羅吸入溶液劑（規(guī)格2ml∶15μg）、糠酸氟替卡松維蘭特羅吸入粉霧劑（規(guī)格氟替卡松0.1mg，維蘭特羅25μg）、奧貝膽酸片劑（規(guī)格5mg）等。按照有關(guān)規(guī)定，《目錄》內(nèi)藥品可獲得臨床試驗(yàn)、關(guān)鍵共性技術(shù)研究、優(yōu)先審評(píng)審批等方面的支持。

對(duì)已上市藥品的仿制是解決臨床需求藥品可獲得性和可及性的重要手段。近年來(lái)，我國(guó)鼓勵(lì)高質(zhì)量仿制，進(jìn)一步提高仿制藥供應(yīng)保障能力。

2018年4月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》。同年12月，國(guó)家衛(wèi)健委等12部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快落實(shí)仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案》，明確了及時(shí)發(fā)布鼓勵(lì)仿制藥品目錄、加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān)、加快提高上市藥品質(zhì)量等七項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。2019年10月，《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》發(fā)布，鼓勵(lì)波生坦片劑（規(guī)格62.5mg、125mg）等33種藥品的仿制。2020年7月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》，要求制定第二批鼓勵(lì)仿制藥品目錄。