“數(shù)據(jù)記錄與計費的準確率達到100%”

發(fā)布日期：2021-03-06 閱讀次數(shù)：738 來源：中國醫(yī)藥報

摘要：

2月20日是正月初九，在天津市胸科醫(yī)院物資供應科，工作人員坐在電腦前，旁邊放著需要出庫發(fā)往使用科室的醫(yī)用耗材，打開醫(yī)療器械唯一標識（UDI）數(shù)據(jù)庫頁面，用掃碼槍掃描醫(yī)用耗材外包裝上的UDI編碼進行出庫信息錄入。

“醫(yī)用耗材管理精細化要求高。目前我們胸科醫(yī)院在用的醫(yī)用耗材有1574個品種、3383個規(guī)格，其中具有UDI編碼的有1219個品種、2609個規(guī)格，高風險的第三類醫(yī)療器械全部實現(xiàn)UDI編碼管理，做到了有碼盡掃、應掃必掃?！碧旖蚴行乜漆t(yī)院物資供應科副科長孫雙起介紹。

據(jù)介紹，天津市胸科醫(yī)院在應用UDI之前，醫(yī)用耗材的入出存、計費使用、賬物核對等工作全部依靠手工填寫紙質(zhì)單據(jù)來完成，不僅人工成本高，還極易造成數(shù)據(jù)不準，質(zhì)控結(jié)果不穩(wěn)定。使用UDI后，只需掃碼入出庫，速度快且精準度高。“依據(jù)UDI具有唯一性的特點，掃描使用產(chǎn)品最小包裝上印刷的UDI條碼，醫(yī)院的HIS系統(tǒng)能夠迅速顯示該耗材價格信息完成計費，徹底實現(xiàn)用后計準、未用不計，數(shù)據(jù)記錄與計費的準確率達到100%。此外，UDI還實現(xiàn)了耗材全流程可追溯，醫(yī)院科室、管理部門以及供貨商都很滿意?！睂O雙起說。

天津市胸科醫(yī)院在醫(yī)用耗材管理上的改變，得益于天津市藥監(jiān)局持續(xù)推進的UDI“三醫(yī)聯(lián)動”試點。

2020年，天津市藥監(jiān)局按照國家藥監(jiān)局關于醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作要求，著力推進UDI“三醫(yī)聯(lián)動”試點工作，在全國范圍內(nèi)率先完成全推廣、成映射、建追溯、立標準四項工作。

2020年5月，天津市藥監(jiān)局聯(lián)合市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委印發(fā)《天津市醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作方案》開啟試點工作；2020年10月，該局再次攜手兩部門制發(fā)《關于聯(lián)合開展天津市醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)全域試點工作的通知》，將試點品種范圍擴展到全市第三類、第二類醫(yī)療器械，試點使用單位范圍擴展到全市二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)；編制《天津市醫(yī)療器械唯一標識賦碼操作工作指南（試行）》，并多次組織市二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)開展培訓，推進系統(tǒng)改造和掃碼使用，為實現(xiàn)UDI在產(chǎn)品注冊、采購、使用、支付和監(jiān)測等各環(huán)節(jié)銜接奠定基礎。

此外，以國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室落戶天津為契機，天津市藥監(jiān)局還與市醫(yī)保局進一步加強合作，將UDI編碼嵌入“國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺”和“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺”，為拓展UDI在國家和省級區(qū)域的應用場景提供有力支撐?；诖?，兩部門聯(lián)手制定了《天津市醫(yī)療器械唯一標識與醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼映射工作指南（試行）》，隨全域試點工作方案一并發(fā)布，指導注冊人完成兩碼映射。

結(jié)合試點工作經(jīng)驗，天津市藥監(jiān)局還于2020年12月制定發(fā)布了《醫(yī)療器械追溯體系設計與實施通用要求》地方推薦性標準，對追溯標識、追溯數(shù)據(jù)的設立和應用，以及追溯系統(tǒng)的設計與實施應用進行了規(guī)定，有利于醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期追溯實現(xiàn)和UDI全面應用。

天津市藥監(jiān)局副局長張勝昔介紹，天津市藥監(jiān)局在醫(yī)療器械監(jiān)管信息化平臺建設之初便預留了醫(yī)療器械追溯監(jiān)管模塊，在UDI試點工作啟動后，全力建設UDI可追溯系統(tǒng)，以UDI為主數(shù)據(jù)鏈條，貫穿生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和患者端各環(huán)節(jié)的追溯數(shù)據(jù)，最終實現(xiàn)問題器械來源可查、去向可追、責任可究，確保公眾用械安全。

“我們將繼續(xù)發(fā)揮既有優(yōu)勢，推進試點工作深入、廣泛開展，并積極探索UDI在醫(yī)藥、醫(yī)保、醫(yī)療領域的拓展應用，及時發(fā)現(xiàn)并解決使用中的問題，為國家層面全域?qū)嵭邢刃邢仍嚒⒎e累可推廣可復制的經(jīng)驗?！睆垊傥粽f。