“數據記錄與計費的準確率達到100%”

發布日期：2021-03-06 閱讀次數：701 來源：中國醫藥報

摘要：

2月20日是正月初九，在天津市胸科醫院物資供應科，工作人員坐在電腦前，旁邊放著需要出庫發往使用科室的醫用耗材，打開醫療器械唯一標識（UDI）數據庫頁面，用掃碼槍掃描醫用耗材外包裝上的UDI編碼進行出庫信息錄入。

“醫用耗材管理精細化要求高。目前我們胸科醫院在用的醫用耗材有1574個品種、3383個規格，其中具有UDI編碼的有1219個品種、2609個規格，高風險的第三類醫療器械全部實現UDI編碼管理，做到了有碼盡掃、應掃必掃。”天津市胸科醫院物資供應科副科長孫雙起介紹。

據介紹，天津市胸科醫院在應用UDI之前，醫用耗材的入出存、計費使用、賬物核對等工作全部依靠手工填寫紙質單據來完成，不僅人工成本高，還極易造成數據不準，質控結果不穩定。使用UDI后，只需掃碼入出庫，速度快且精準度高。“依據UDI具有唯一性的特點，掃描使用產品最小包裝上印刷的UDI條碼，醫院的HIS系統能夠迅速顯示該耗材價格信息完成計費，徹底實現用后計準、未用不計，數據記錄與計費的準確率達到100%。此外，UDI還實現了耗材全流程可追溯，醫院科室、管理部門以及供貨商都很滿意。”孫雙起說。

天津市胸科醫院在醫用耗材管理上的改變，得益于天津市藥監局持續推進的UDI“三醫聯動”試點。

2020年，天津市藥監局按照國家藥監局關于醫療器械唯一標識系統試點工作要求，著力推進UDI“三醫聯動”試點工作，在全國范圍內率先完成全推廣、成映射、建追溯、立標準四項工作。

2020年5月，天津市藥監局聯合市醫保局、市衛生健康委印發《天津市醫療器械唯一標識系統試點工作方案》開啟試點工作；2020年10月，該局再次攜手兩部門制發《關于聯合開展天津市醫療器械唯一標識系統全域試點工作的通知》，將試點品種范圍擴展到全市第三類、第二類醫療器械，試點使用單位范圍擴展到全市二級以上公立醫療機構；編制《天津市醫療器械唯一標識賦碼操作工作指南（試行）》，并多次組織市二級以上公立醫療機構開展培訓，推進系統改造和掃碼使用，為實現UDI在產品注冊、采購、使用、支付和監測等各環節銜接奠定基礎。

此外，以國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室落戶天津為契機，天津市藥監局還與市醫保局進一步加強合作，將UDI編碼嵌入“國家組織醫用耗材聯合采購平臺”和“京津冀醫藥聯合采購平臺”，為拓展UDI在國家和省級區域的應用場景提供有力支撐。基于此，兩部門聯手制定了《天津市醫療器械唯一標識與醫保醫用耗材代碼映射工作指南（試行）》，隨全域試點工作方案一并發布，指導注冊人完成兩碼映射。

結合試點工作經驗，天津市藥監局還于2020年12月制定發布了《醫療器械追溯體系設計與實施通用要求》地方推薦性標準，對追溯標識、追溯數據的設立和應用，以及追溯系統的設計與實施應用進行了規定，有利于醫療器械產品全生命周期追溯實現和UDI全面應用。

天津市藥監局副局長張勝昔介紹，天津市藥監局在醫療器械監管信息化平臺建設之初便預留了醫療器械追溯監管模塊，在UDI試點工作啟動后，全力建設UDI可追溯系統，以UDI為主數據鏈條，貫穿生產、經營、使用和患者端各環節的追溯數據，最終實現問題器械來源可查、去向可追、責任可究，確保公眾用械安全。

“我們將繼續發揮既有優勢，推進試點工作深入、廣泛開展，并積極探索UDI在醫藥、醫保、醫療領域的拓展應用，及時發現并解決使用中的問題，為國家層面全域實行先行先試、積累可推廣可復制的經驗。”張勝昔說。