中醫藥抗疫“三方”新藥獲批上市
發布日期:2021-03-06 閱讀次數:645 來源:中國醫藥報
摘要:
本報北京訊 近日,國家藥品監督管理局通過特別審批程序應急批準中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所的清肺排毒顆粒、廣東一方制藥有限公司的化濕敗毒顆粒、山東步長制藥股份有限公司的宣肺敗毒顆粒上市。
清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒是新冠肺炎疫情暴發后,在武漢抗疫臨床一線眾多院士專家篩選出的有效方藥清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方的成果轉化,也是中藥注冊分類改革后首次按照《中藥注冊分類及申報資料要求》“3.2類 其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑”審評審批的品種。
清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒均來源于古代經典名方。清肺排毒顆粒用于感受寒濕疫毒所致的疫病,化濕敗毒顆粒用于濕毒侵肺所致的疫病,宣肺敗毒顆粒用于濕毒郁肺所致的疫病。清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒的獲批上市將為新冠肺炎治療提供更多藥物選擇。(國訊)