2020年全球糖尿病藥物研究取得明顯進展
發布日期:2021-02-22 閱讀次數:1305 來源:中國醫藥報
摘要:
從1980年至今,全球患糖尿病的人數直線上升,因此糖尿病藥物已成為全球新藥研發熱點。2020年,全球糖尿病藥物研究取得明顯進展。
諾和諾德:向歐盟申請司美格魯肽2.0mg用于強化治療2型糖尿病
2020年12月,諾和諾德宣布,已向歐洲藥品管理局(EMA)提交一份標簽擴展申請,在每周1次胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物Ozempic(semaglutide,司美格魯肽皮下制劑)的現有營銷授權中引入2.0mg的新劑量。目前,Ozempic在歐盟獲批的是0.5mg和1.0mg劑量,用于治療2型糖尿病成人患者。
司美格魯肽是一款GLP-1類似物,以葡萄糖濃度依賴性機制促胰島素分泌并抑制胰高血糖素分泌。
羅氏:Faricimab治療糖尿病性黃斑水腫(DME)兩項全球Ⅲ期研究成功
2020年12月,羅氏公布了兩項設計相同的全球Ⅲ期研究YOSEMITE和RHINE的陽性頂線結果。這兩項研究正在評估雙特異性抗體Faricimab治療糖尿病性黃斑水腫(DME)患者的效果。Faricimab是首個專門為眼科設計的雙特異性抗體,靶向血管生成素-2(Ang-2)和血管內皮生長因子A(VEGF-A)兩種途徑,這兩種途徑可驅動多種視網膜疾病,包括DME。Faricimab有望為糖尿病視網膜疾病患者帶來新治療選擇。
禮來:公布GIP/GLP-1雙重受體激動劑TirzepatideⅢ期臨床試驗結果
2020年12月,禮來公布了評估雙效GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽,又名胃抑制多肽)和GLP-1受體激動劑Tirzepatide(LY3298176)治療2型糖尿病Ⅲ期SURPASS-1單藥治療臨床試驗的陽性結果。Tirzepatide是由禮來開發的一種每周1次的GIP受體和GLP-1受體雙重激動劑。GIP和GLP-1均為腸道分泌的激素,能夠促進胰島素分泌。Tirzepatide將兩種促胰島素分泌的作用整合至一個單分子中,代表了治療2型糖尿病的一類新型藥物。
拜耳:首創藥物Finerenone在美歐申請上市2020年11月,拜耳宣布已向FDA和EMA提交申請,尋求批準Finerenone(BAY 94-8862)用于治療慢性腎臟病(CKD)合并2型糖尿病(T2D)。Finerenone是一種首創的、非甾體類、選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑(MRA)。
相關新聞

美歐日醫療器械監管法律制度概覽與思考
2000年,中華人民共和國國務院令第276號公布了《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》),構建了醫療器械法律制度的框架,我國醫療器械走上了依法治理的軌道。此后《條例》歷經多次修訂和修改。2021年施行的新版《條例》貫徹“四個最嚴”要求,全面落實黨中央、國務院關于醫療器械審評審批制度改革精神,為鼓勵醫療器械產業創新高質量發展提供了堅實的法治保障。
8292個小時之前

最暢銷的基因與細胞療法TOP10盤點
2017年是細胞和基因治療領域具有里程碑意義的一年,在這一年里,美國食品和藥品監督管理局(FDA)批準了首款CAR-T細胞療法(Kymriah)上市,還批準了首款AAV基因療法(Luxturna)上市。
8633個小時之前

檢查員說 | 淺談藥物警戒檢查后企業整改常見問題及解決辦法
自2021年12月1日《藥物警戒質量管理規范》(以下簡稱GVP)實施后,截至2023年底,筆者所在的北京市藥品不良反應監測中心針對藥品上市許可持有人開展了107家次GVP符合性檢查。檢查員在督促企業整改過程中,常常發現企業不能一次性完成整改,一些問題不能及時糾正,大大降低了檢查整改工作效率。現對藥物警戒檢查后企業整改后出現的常見問題進行梳理并提出相關建議。
8633個小時之前

降脂“藥王”縮水76億,3款新藥大漲超100%!海正、魯南、京新獨家產品突圍
血脂調節劑是心腦血管系統藥物中重要的品類之一,也是首批被國采盯上的臨床常用藥物。經歷了國采五年時間,該類藥物的市場規模大幅縮水,2020年至今在中國公立醫療機構終端已無百億品種,新上市產品則持續爆發活力。2023年信達生物的托萊西單抗注射液獲批,成為近年來首個上市的血脂調節劑生物藥1類新藥,打破了進口藥獨占市場的局面,君實、康方、恒瑞的PCSK9抑制劑正在沖刺上市,國內血脂調節劑市場又將迎來新局面。
8746個小時之前