淺析我國血液透析器械市場現狀與發展趨勢

發布日期：2022-07-27 閱讀次數：11428 來源：中國醫藥報

摘要：

血液透析是一種體外血液凈化技術，是終末期腎臟病的治療方法之一。它通過將體內血液引流至體外，經帶有透析器的體外循環裝置，讓血液與透析液經透析膜進行物質交換，使體內過多的水分和代謝物進入透析液而被清除，透析液中的堿基和鈣進入血液，從而達到維持機體水、電解質和酸堿平衡的目的。

近年來，我國血液透析患者數量逐年增加，巨大的需求空間促使我國血液透析市場快速發展。同時，隨著政策的加持、技術的進步，國產血液透析器械滲透率將不斷提高，且家庭血液透析應用有望實現。

高端產品國產化率有待提高

血液透析的儀器及耗材類別較多，主要包括透析機、透析器、透析管路、透析粉（液）四大類產品。其中，透析機相當于整個透析設備的主機，主要包括透析液供給系統、血循環控制系統和控制脫水的超濾系統。透析器主要利用半透膜原理，將患者血液與透析液通過透析膜的過濾作用進行物質交換。可以說，透析膜是透析器中最重要的組成部分，它影響著血液透析的整體效果。透析管路又稱體外循環血路，是在血液凈化過程中作為血液通道使用的儀器。血液透析粉（液）也是血液透析治療過程的重要組成部分，其技術含量相對較低，透析液運輸成本較高，透析粉更便于運輸和貯存，且能更好匹配醫療機構集中供液系統。

需要關注的是，透析機和透析器均屬于血液透析產業鏈的高端產品，技術壁壘較高，目前主要依賴進口。

旺盛需求推動市場規模大幅躍升

近年來，我國血液透析患者數量快速增長。全國血液凈化病例信息登記系統（CNRDS）數據顯示，我國血液透析患者已經從2011年的23.46萬人增長至2020年的69.27萬人，年復合增長率超10%。

值得關注的是，血液透析患者數量的激增帶動我國血液透析產業快速發展。眾成數科收集了2019—2021年血液透析設備中標數據4270條，共涉及60個品牌商，采購總額達78.5億元。數據還顯示，我國血液透析設備中標市場規模已從2019年的11.59億元增長至2021年的36.97億元，產業規模實現整體躍升（詳見圖）。

從2021年各品牌血液透析設備中標情況來看，中標金額排名前十的產品市場份額之和占比達32.33%。其中，貝朗旗下型號為710300T的血液透析設備中標總額為2.6億元，排名第一，占據11.52%的市場份額，中標數量為193件。緊隨其后的是費森尤斯的4008S Ver sion V10型號產品，市場份額占比為9.33%，中標金額為2.01億元，中標數量為903件。市場份額占比位居第三是威高的DBB-27C型號產品，中標金額為0.62億元，中標數量為414件。

國產化、便攜化趨勢顯現

在政策、需求、技術的驅動下，我國血液透析市場呈現以下兩大發展趨勢。

一是核心設備國產替代將加速。

長期以來，我國血液透析設備生產企業技術水平、產品性能與國外品牌有較大差距，特別是在透析機和透析器領域，大部分市場份額均被國外品牌占據。

近年來，隨著醫療器械國產化及進口替代政策的實施，國內部分血液透析設備企業在生產技術、經營模式等方面實現創新發展，國產血液透析設備的市場滲透率正逐漸提高。國內該領域頭部品牌主要包括威高、山外山、寶萊特等。目前，許多企業正在加速延伸血液透析產品線，這將有助于促進協同效應，提高渠道效率，加大下游客戶一站式采購的便利性，增強終端客戶黏性。

二是家庭血液透析成新治療方式。

目前，我國血液透析服務主要由公立醫院和民營血液透析中心等醫療機構提供。CNRDS數據顯示，我國血液透析中心數量已從2011年的3511家增至2019年的6362家。山外山招股書數據顯示，以每家血液透析中心配置20臺透析機進行估算，我國需要有3萬家血液透析中心才能滿足目前的患者需求，血液透析設備數量缺口目前仍較大。

與在醫療機構完成血液透析相比，居家進行血液透析具有時間靈活、頻次更多、可減少交叉感染等優點，有助于更好改善患者的健康狀況，提高其生存質量和康復機會。

然而，由于血液透析流程較為復雜，且家庭環境與臨床環境存在諸多差異，目前家用血液透析設備的使用尚屬于臨床試驗階段，國內還沒有家用便攜式血液透析設備產品上市，實現家庭血液透析的廣泛應用還尚需時日。