我國(guó)小分子CDMO行業(yè)發(fā)展穩(wěn)定上行

發(fā)布日期：2022-07-25 閱讀次數(shù)：11685 來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

摘要：

  近年來(lái)，越來(lái)越多的制藥企業(yè)在縮減歐美地區(qū)的研發(fā)和生產(chǎn)業(yè)務(wù)，將生產(chǎn)外包向亞洲轉(zhuǎn)移。從CXO（醫(yī)藥外包）細(xì)分領(lǐng)域來(lái)看，2022年小分子CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）的業(yè)績(jī)?cè)鏊傧鄬?duì)更高。一方面，基于各家公司的訂單結(jié)構(gòu)，已有的前期項(xiàng)目向后期推進(jìn)帶來(lái)了較強(qiáng)業(yè)績(jī)確定性；另一方面，部分重磅小分子新藥訂單將為行業(yè)和相關(guān)公司帶來(lái)較大業(yè)績(jī)?cè)隽浚瑫r(shí)短期放大行業(yè)訂單溢出效應(yīng)。當(dāng)前全球小分子CDMO產(chǎn)能遠(yuǎn)未達(dá)到瓶頸，我國(guó)小分子CDMO行業(yè)未來(lái)可期。

需求端：CDMO訂單需求穩(wěn)定增長(zhǎng)

  根據(jù)藥明康德港股招股說(shuō)明書(shū)披露的數(shù)據(jù)，2013年至2021年全球醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模逐年擴(kuò)大，年平均增速在10%左右（詳見(jiàn)圖1）。從投融資角度來(lái)看，根據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)數(shù)據(jù)，2013年至2018年全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投融資額增長(zhǎng)較快，流動(dòng)性收緊并未對(duì)其增長(zhǎng)趨勢(shì)帶來(lái)太大擾動(dòng)。對(duì)于生物科技公司來(lái)說(shuō)，獲得融資后盡快投入研發(fā)是保證企業(yè)自身發(fā)展的主要?jiǎng)恿Γ虼思词苟唐谕度谫Y數(shù)據(jù)出現(xiàn)一定程度的波動(dòng)，對(duì)醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)景氣度的影響亦相對(duì)有限。同時(shí)，無(wú)論是全球還是我國(guó)，2021年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的融資金額較2020年依舊大幅增長(zhǎng)，全球同比增速約為59.5%，我國(guó)同比增速約為38.8%。這為中短期內(nèi)我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)公司的訂單增加和業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)提供了有力支撐。

  從需求端來(lái)看，根據(jù)Bloomberg數(shù)據(jù)，2013年以來(lái)大型生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用呈逐年穩(wěn)步增長(zhǎng)的趨勢(shì)。研發(fā)費(fèi)用作為創(chuàng)新研發(fā)資金的“基本盤(pán)”，其穩(wěn)定增長(zhǎng)是醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)維持景氣度的重要依靠。

  從全球新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）數(shù)量來(lái)看，回顧美國(guó)食品藥品管理局藥品評(píng)價(jià)與研究中心（CDER）藥物和非生物仿制藥IND數(shù)據(jù)，商業(yè)類(lèi)項(xiàng)目數(shù)量近年來(lái)保持加速增長(zhǎng)趨勢(shì)，尤其是2019年至2020年增長(zhǎng)尤為明顯。另外，從全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模同樣保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。基于這些數(shù)據(jù)，考慮CDMO滲透率繼續(xù)提升，筆者認(rèn)為，全球市場(chǎng)對(duì)CDMO訂單需求總量整體保持穩(wěn)定增長(zhǎng)趨勢(shì)。

  從我國(guó)小分子CDMO行業(yè)發(fā)展空間角度來(lái)看，根據(jù)藥明康德公開(kāi)數(shù)據(jù)，截至2021年上半年，該公司 CDMO管線中處在臨床試驗(yàn)階段的創(chuàng)新小分子藥物數(shù)量已占全球市場(chǎng)約14%的份額。若加上凱萊英、博騰股份、九洲藥業(yè)等國(guó)內(nèi)CDMO頭部企業(yè)的項(xiàng)目，經(jīng)粗略估計(jì)和測(cè)算，截至 2021年上半年，國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)管線中處在臨床試驗(yàn)階段的創(chuàng)新小分子藥物數(shù)量在全球市場(chǎng)所占份額已超過(guò)25%。比較2021年上半年較2020年底全球臨床試驗(yàn)階段的創(chuàng)新小分子藥物數(shù)量增量情況，藥明康德增量約占全球增量的14%左右。總體來(lái)看，在項(xiàng)目數(shù)量上目前我國(guó)CDMO行業(yè)已在全球小分子CDMO市場(chǎng)中占據(jù)重要地位，且仍具備發(fā)展空間。

  從銷(xiāo)售額角度分析，當(dāng)前我國(guó)小分子CDMO行業(yè)占全球市場(chǎng)份額相對(duì)不高。根據(jù)藥明康德和弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)的有關(guān)數(shù)據(jù)，2021年我國(guó)小分子CDMO行業(yè)在全球小分子CDMO行業(yè)的市占率約為11.3%（詳見(jiàn)圖2）。需要指出的是，目前我國(guó)CDMO企業(yè)對(duì)于較多項(xiàng)目尚只承接中間體的外包生產(chǎn)，還未向API（藥物活性成分）和制劑延伸。

供給端：CDMO行業(yè)產(chǎn)能快速釋放

  從供給端來(lái)看，假設(shè)我國(guó)CDMO行業(yè)過(guò)去產(chǎn)能處于滿(mǎn)產(chǎn)滿(mǎn)銷(xiāo)狀態(tài)，則我國(guó)小分子CDMO市場(chǎng)份額可初步反映我國(guó)CDMO行業(yè)的產(chǎn)能分布情況。基于此，假設(shè)單位產(chǎn)能對(duì)應(yīng)的收入恒定，根據(jù)藥明康德、凱萊英、博騰股份、九洲藥業(yè)等國(guó)內(nèi)重點(diǎn)小分子CDMO企業(yè)的產(chǎn)能規(guī)劃和投放情況，再假設(shè)其他小分子CDMO企業(yè)2021年產(chǎn)能增速為30%、2022年產(chǎn)能增速為35%（根據(jù)國(guó)內(nèi)部分重點(diǎn)小分子CDMO公司2016年至2020年產(chǎn)能增速估計(jì)），經(jīng)筆者粗略測(cè)算，我國(guó)小分子CDMO行業(yè)2021年總體產(chǎn)能增長(zhǎng)估計(jì)接近40%，2022年總體產(chǎn)能增長(zhǎng)預(yù)計(jì)接近 50%。基于以上測(cè)算，一方面，我們可以看到近年來(lái)我國(guó)小分子CDMO行業(yè)產(chǎn)能處于快速釋放期，尤其是2022年在小分子藥物重磅訂單催化下產(chǎn)能投入進(jìn)一步提前和加速。相比2020年，2022年我國(guó)小分子CDMO行業(yè)產(chǎn)能增長(zhǎng)或?qū)⒊^(guò)100%。在產(chǎn)能的持續(xù)較快釋放下，不排除未來(lái)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇的可能性。另一方面，前文提到，我國(guó)小分子CDMO行業(yè)2021年全球市占率約在11.3%左右，測(cè)算2022年相關(guān)產(chǎn)能增長(zhǎng)預(yù)計(jì)接近50%，假設(shè)這些產(chǎn)能在2022年底已填滿(mǎn)（實(shí)際產(chǎn)能爬坡可能需要更長(zhǎng)時(shí)間），則根據(jù)對(duì)應(yīng)2022年全球小分子CDMO市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)我國(guó)小分子CDMO行業(yè)市占率將超過(guò)13%。

  值得一提的是，盡管受新冠肺炎疫情影響，小分子藥物重磅訂單催化我國(guó)小分子CDMO行業(yè)產(chǎn)能快速釋放，但短期內(nèi)增量產(chǎn)能主要為新冠肺炎治療藥物增量訂單。即使不考慮這部分訂單，我國(guó)小分子 CDMO市場(chǎng)的訂單和全球市占率仍處在穩(wěn)步上行的軌道。在這一結(jié)構(gòu)變化的過(guò)程中，筆者預(yù)計(jì)，我國(guó)小分子CDMO市場(chǎng)發(fā)展將逐步回歸穩(wěn)步增長(zhǎng)的軌跡，后續(xù)全球市占率也有望穩(wěn)定提升。

  從全球產(chǎn)能建設(shè)的角度，筆者分析了國(guó)內(nèi)部分重點(diǎn)小分子CDMO公司和海外部分CDMO公司近年固定資產(chǎn)同比增長(zhǎng)率和在建工程同比增長(zhǎng)率。分析國(guó)內(nèi)公司發(fā)現(xiàn)，藥明康德、凱萊英、博騰股份、九洲藥業(yè)等我國(guó)CDMO企業(yè)產(chǎn)能建設(shè)和投入均處在較快增長(zhǎng)狀態(tài)。其中，2018年至2020年在建工程復(fù)合增長(zhǎng)率顯著提升。再對(duì)以Lonza和Catalent代表海外CDMO龍頭公司進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，兩家龍頭公司近年來(lái)在建工程量加速增長(zhǎng)，但以Recipharm和Siegfried為代表的中等規(guī)模的海外小分子CDMO公司在建工程量雖有所增長(zhǎng)，而增速不快。進(jìn)一步聚焦Lonza和Catalent近年來(lái)的投入方向發(fā)現(xiàn)，其主要投入方向是生物藥CDMO，小分子CDMO投入占比相對(duì)較小。不難判斷，海外頭部CDMO企業(yè)產(chǎn)能建設(shè)相對(duì)較快，但重心不在小分子CDMO；中等小分子CDMO企業(yè)產(chǎn)能建設(shè)保持相對(duì)平穩(wěn)增長(zhǎng)。由此可知，在目前我國(guó)小分子CDMO 行業(yè)產(chǎn)能快速釋放的基礎(chǔ)上，全球訂單向中國(guó)轉(zhuǎn)移和集中的態(tài)勢(shì)具有可持續(xù)性。

  基于當(dāng)前旺盛的訂單需求、產(chǎn)能快速擴(kuò)張的趨勢(shì)，醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)仍是醫(yī)藥板塊中具備高業(yè)績(jī)確定性和較強(qiáng)成長(zhǎng)性的賽道。尤其對(duì)于小分子CDMO行業(yè)來(lái)說(shuō)，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)彈性更強(qiáng)。雖然我國(guó)小分子CDMO行業(yè)產(chǎn)能快速釋放是由于短期小分子藥物重磅訂單催化，但根據(jù)分析，后續(xù)行業(yè)需求仍將擴(kuò)大，行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展趨勢(shì)可持續(xù)。（作者單位：興業(yè)證券）